德国慕尼黑2008年9月1日电 /新华美通/ -- TRITON-TIMI 38 试验的亚组分析显示,诊断患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的糖尿病患者如果接受普拉格雷治疗,那么他们心脏病发作的可能性要比接受氯吡格雷治疗低40%(8.2% vs. 13.2%,P<0.001)。此外,根据这一分析,接受普拉格雷治疗的糖尿病患者的心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风的综合比率要比接受氯吡格雷治疗的患者低30%(12.2% vs. 17.0%,P<0.001)。在没有患糖尿病的患者中,接受普拉格雷治疗的效果也有改善,其中接受普拉格雷治疗的患者有9.2%出现主要终点,而接受氯吡格雷治疗的患者有10.6%出现主要终点(P=0.02)。
今天,哈佛医学院 (Harvard Medical School) 医学助理教授、美国波士顿 Brigham & Women's 医院心肌梗死溶栓治疗 (TIMI) 研究小组研究员 Stephen Wiviott 医学博士在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会 (European Society of Cardiology, ESC) 会议上介绍了这一糖尿病亚组分析。此外,该分析原稿也同时出版在美国心脏学会 (American Heart Association, AHA) 的医学期刊《Circulation》的网络版上。
Wiviott 表示:“从该亚组分析中观察到的结果表明,与那些接受氯吡格雷治疗的患者相比,使用普拉格雷进行抗血小板治疗大幅降低了糖尿病患者的心血管事件。”
不考虑糖尿病治疗(胰岛素治疗和非胰岛素治疗)因素,整个糖尿病患者亚组中都出现心血管事件减少的现象。该研究显示,使用普拉格雷治疗使心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风的主要终点的相对风险大幅降低,其中接受胰岛素治疗的糖尿病患者的风险为37%,接受非胰岛素治疗的患者的风险为26%(P=0.001)。接受普拉格雷治疗的糖尿病患者中,出现支架血栓的比例也大幅下降。普拉格雷的支架血栓相对风险比氯吡格雷要低48%(3.6% vs. 2.0%,P=0.007)。
Wiviott 博士表示:“鉴于先前的研究,这些发现让人倍感振奋。先前的研究显示,与没有接受胰岛素治疗的糖尿病患者相比,接受胰岛素治疗的患者在进行双重抗血小板治疗后出现更高的血小板聚集。”
TRITON-TIMI 38 主要临床试验曾于2007年11月出版在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine) (Vol. 357, No. 20) 上,该试验对普拉格雷和氯吡格雷在对急性冠状动脉综合征患者进行经皮冠状动脉介入 (PCI) 治疗时的疗效进行了对比。该试验的初步分析表明,普拉格雷的心血管死亡、心脏病发作或中风的复合终点风险比氯吡格雷低19%(2.4% vs. 1.8%),而大出血风险有所增加。(1)
在这一亚组分析中,不考虑糖尿病治疗(胰岛素治疗和非胰岛素治疗)因素,在对糖尿病患者进行治疗时,普拉格雷(2.5%)的大出血机率和氯吡格雷(2.6%)差不多。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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