精彩来袭！2026弗戈制药工程论坛重磅开幕

本网编辑 2026-08-20

由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。

由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。

论坛首日上午的主论坛环节论坛首日上午的主论坛环节从宏观产业规划到生产技术前沿层层递进，邀请工信部赛迪研究院、江苏省药监局、云南白药、菲特中国等机构与企业的专家，围绕 "十五五" 医药工业发展思路、转型期药品监管政策环境、数智化制药实践以及口服固体制剂生产未来等话题发表主旨演讲，并举行《流程工业》制药工艺与装备期刊 2025-2026 年度优秀论文颁奖。下午并行举办 4 场主题分论坛，汇集众多行业专家进行深度分享，为来自制药行业全产业链的专业人士奉献一场有内容、有深度、有创新、有价值的知识盛宴。论坛同期，还设有丰富的制药装备企业展示与生态伙伴交流活动。本论坛由机械工业信息研究院《流程工业》主编胡静担任主持。

周宝东｜机械工业信息研究院党委副书记

周宝东先生代表机械工业信息研究院向与会的嘉宾表示了真诚的欢迎和衷心的感谢，并预祝此次论坛圆满成功。他强调，“十五五”规划已将生物医药定位为新兴支柱产业，工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》，围绕创新、数智、普惠、开放四条主线引导行业由规模扩张转向创新驱动。当前，ADC、双抗、GLP-1等赛道实现差异化创新，创新药出海合作持续升温，但原料药绿色转型、高端制药装备自主可控、中药现代化国际化等短板仍待突破，行业格局正深刻重塑。最后他期望通过与会专家及嘉宾的深入探讨和广泛交流，集结智慧、分享经验、展开合作，共同推动中国制药行业高质量可持续发展。

龚自力｜江苏省药学会副理事长

江苏省药学会副理事长龚自力先生，代表江苏省药学会向本次论坛的召开致以热烈祝贺，向多年来为江苏药学事业、制药产业建设付出努力的各位专家、企业代表与各界同仁，表示诚挚感谢。龚副理事长谈到，生物医药是地方重点培育的优势产业，制药板块的发展水平，直接影响区域医药创新转化能力与产业竞争实力。眼下行业监管持续趋严，产业竞争由规模扩张转向内涵提升，企业既要守住质量合规底线，也要直面降本增效、产能升级的现实挑战。他希望本次论坛能够搭建起务实的沟通桥梁，参会嘉宾立足产业实际，聚焦实践痛点开展交流，互鉴落地经验，打通技术、标准与产业应用之间的壁垒，赋能区域制药产业转型升级。

杨志强｜江苏省药学会理事长

苏州市药学会理事长杨志强先生代表苏州市药学会对本次论坛的成功举办送上祝贺，向到场的行业专家、企业代表致以问候。杨理事长指出，苏州生物医药产业集聚效应突出，大量制药企业、医疗器械创新主体在此落地，产业蓬勃发展的同时，也对合规生产、风险管控、工艺优化提出更高要求。监管与产业从来都是双向协同，产业创新发展离不开科学监管的引导护航。他期待本次论坛打通监管视角与产业实践，围绕生产全流程质量管控、产业创新发展中的合规难点开展交流，推动监管思路与企业实际生产经验相互借鉴，助力本地制药产业在守牢安全底线的前提下持续创新前行。

徐重远｜无锡市生物医药行业协会首席专家

无锡市生物医药行业协会首席专家徐重远女士代表无锡市生物医药行业协会，向远道而来的各位朋友表示诚挚欢迎。徐重远女士指出，当前人工智能正重构全球制药产业格局，AI与制药工程的深度融合，不再是简单的技术叠加，而是全流程、全链条的范式革新，从靶点发现、分子设计到智能生产、质量管控，AI技术正在渗透每一个环节，推动产业从"经验驱动"向"数据驱动、智能赋能"全面跃迁。把握AI+制药产业新赛道，首先要锚定技术本源，以AI破解产业痛点，用人工智能解决研发耗时长、生产精度低、质控成本高等实际难题；其次要坚持科技创新与产业创新深度融合，加速前沿技术落地量产；第三要严守行业底线，筑牢智能发展根基，以数字化、智能化手段提升药品质量管控水平，实现创新发展与风险防控双向兼顾。最后，她期待各位嘉宾畅所欲言、深入研讨，分享前沿成果、碰撞创新思路，为制药产业智能化转型建言献策，也期待以本次论坛为契机，让AI技术真正赋能制药工程提质增效，赋能区域生物医药产业迈向更高水平发展。

曹慧莉｜工信部赛迪研究院

生物医药领域首席研究员 / 研究室主任

“十五五”医药工业发展思路与重点

“十五五” 时期是医药工业迈向高质量发展的重要阶段，新时期医药工业将秉持怎样的发展思路、聚焦哪些重点方向？工信部赛迪研究院，生物医药领域首席研究员 / 研究室主任曹慧莉女士在其演讲中为我们进行了解答，她梳理了当前医药工业的整体发展现状，阐释 “十五五” 时期医药工业的发展思路，点明产业下一阶段的重点任务，帮助行业更好把握未来产业发展大势。

王宗敏｜江苏省药品监督管理局原处长、一级调研员

转型期药品监管政策环境与企业战略选择

医药行业处于快速转型期，监管政策不断更新，很多企业都面临如何读懂政策、找准自身发展定位的现实困惑。王宗敏女士从两大视角展开解读：一方面依靠立法夯实多年药品监管改革积累下来的各项成果，另一方面通过顶层规划牵引医药产业高质量向前发展。她结合监管实践拆解最新政策导向，为处于创新转型阶段的药企做战略抉择提供务实的思路借鉴。

陆晔辉｜云南白药集团中央研究院无锡中心常务副总经理

云南白药集团无锡药业有限公司副总经理

“数智“白药”的探索与实践

传统中药龙头企业该如何拥抱数字化浪潮，完成自身的迭代进化？陆晔辉女士以云南白药的真实实践作为样本带来分享。作为国内中药产业链链主企业，云南白药提出 “数智云药” 建设方向，把 AI、区块链、互联网数字技术，渗透到新药研发、中药材种植育种、连续化生产制造、健康品灯塔工厂建设等多个业务板块。演讲复盘企业数字化转型过程中的探索与积累，给同类型传统制药企业数字化变革提供可参考的实践样本。

安睿史博士｜ 菲特（中国）制药科技有限公司总经理

携手共进 - 从实验到生产：口服固体制剂（OSD）生产的未来

口服固体制剂领域，从实验室配方研发，到落地大规模商业化生产，中间往往横亘着不少技术鸿沟。安睿史博士分享自己对于口服固体制剂未来生产模式的思考。他提出装备企业不能只做硬件供应商，更要转型为客户的全流程合作伙伴。演讲重点剖析连续化生产模式的价值，给出制粒到直接压片一体化工艺的优化方案，展示从配方研发一直延伸到规模化量产的全生命周期技术支持体系。

胡静｜《流程工业》主编

《流程工业》制药工艺与装备期刊优秀论文颁奖

胡静主编首先代表《流程工业》期刊，向长期以来关心和支持我们工作的所有朋友表示最诚挚的感谢。同时也表示十分荣幸能够主持本次《流程工业》制药工艺与装备期刊优秀论文的颁奖活动。颁奖结束后，胡主编向大家介绍了PharmaTEC制药业“2026制药行业创新升级征文活动”，希望可以深入挖掘和展示制药行业在技术创新、工艺优化、装备升级等方面的最新成果和优秀案例，以期共同书写制药行业的创新与实践。

本届主论坛以"新质兴药智领未来"为主题，汇聚政策研究专家、药企管理者与工程技术专家，从政策规划、数字化转型、智能制造到质量合规等维度展开深度探讨。嘉宾们的分享既呈现了行业前沿趋势，也提供了可落地的实践经验，为制药企业在新质生产力背景下的转型升级提供了多元视角。主论坛的思想碰撞为后续分论坛的垂直深耕奠定了基础。

但这只是上半场。第二天，我们将把目光投向更前沿的战场——当中欧美监管要求在无菌技术上碰撞，企业该如何取舍？当连续制造从概念走向工厂，固体制剂的生产范式将被怎样改写？当AI真正进入制药车间，数据完整性与合规边界又该如何守护？

新质兴药，智领未来。第一天的思考还在发酵，第二天的探索已经启程。我们明天继续。

明天日程安排

8 月 20 日上午

分论坛：前瞻性 & 国际化的无菌技术和管理

主持人：张磊，金瑞博咨询总经理 / 制药国际化专家

09:00-09:40　符合欧洲和 PICS 要求的 PUPSIT 系统设计和管理要点

张景方，北京金瑞博企业咨询服务有限公司，GMP 咨询师

09:40-10:20　符合中 / 欧 / 美要求的无菌药品偏差处置和 CAPA 有效性探讨

王顺强，浙江天元生物药业有限公司，生产副总经理

10:20-10:40　茶歇

10:40-11:20　基于 PDA TR33 和药企实践的快速微生物测定技术要点

黄青兰，博生吉安科细胞技术有限公司，QC 负责人

11:20-12:00　前沿技术：无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享

欧洲专家 Geert Vandenbossche，Compliant & Efficient Solutions BV 创始人兼负责人

12:00-13:00　午餐

8 月 20 日

分论坛：固体制剂端到端连续制造

主持人：陈立新，制药行业专家，高级工程师

09:00-09:40　固体制剂连续化制造的发展和挑战

周建平，中国药科大学、二级教授

09:40-10:10　药物片剂的连续化生产

朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司，实验室负责人

10:10-10:40　茶歇

10:40-11:20　化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）的法规和实践探索

孙亚洲，制药行业专家

11:20-11:50　固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用

高业广，基伊埃工程技术（中国）有限公司，产品经理

11:50-13:00　午餐

13:00-13:40　固体制剂连续制造生产实操分享：法规框架下应用现状与落地实施路径

贾宁昊，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司，制造部固体车间负责人

13:40-14:10　数字孪生体下的固体制剂工艺创新：基于 Simcenter 的粉体力学特性仿真与工艺优化

李宇腾，西门子数字化工业软件，仿真售前技术工程师

14:10-14:50　数智赋能固体制剂连续制造与实时放行

臧恒昌，国家药品监督管理局监管科学创新研究基地主任，山东大学药品监管科学研究院执行院长

8月20日

分论坛：AI 驱动的制药数字化与合规新生态

主持人：史俊，舶望制药有限公司，IT 总监

09:00-09:25　生物医药数字产业链与 AI 智能应用实践

侯钧，扬子江药业集团，信息中心负责人

09:25-09:50　基于药物全生命周期的 AI 技术应用探索实践

王永辉，西门子数字化工业软件售前技术工程师

09:50-10:15　工厂 AI 路径探索和在质量管理的应用案例分享

常伟，江苏海岸药业有限公司，信息部负责人

10:15-10:45　茶歇

10:45-11:10　AI for Lean: AI 驱动的制药生产精益运营

金勇，复星医药，精益运营部智能制造联席总经理

11:10-11:35　从场景应用到智能生产体系：制药企业可信 AI 数字底座的建设路径

胡润，世纪互联，AI 云产线智算产品经理

11:35-12:00　释放 AI 价值，重塑合规审计 ——AVEVA PI System 赋能制药企业构建可信审计数据底座

李志炎，AVEVA PI System 技术顾问

12:00-13:00　午餐

13:00-13:25　全球预测性维护项目在中国制药工厂的落地实践与启示

李歆，原默克中国集团智能制造总监

13:25-13:50　从效率到决策：下一代智能临床研发能力的构建

曹晨龙，勃林格殷格翰，人用药品研发医学部 AI Expert

13:50-14:15　AI 冷思考后的真落地

史俊，舶望制药有限公司，IT 总监

14:15-14:50　合规遇见 AI

李国政，锐正基因（苏州）有限公司，数字信息部负责人

8月20日

培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训

模块四：生物药核心工艺设备运维专题　150 分钟

9:00-9:50　生物药核心工艺设备运维综合体系与实战案例

生物药核心工艺设备特殊性与法规要求
日常运维特点与体系构建
发酵罐 / 生物反应器日常运维保养要点及注意事项

檀诗前，制药行业专家、独立顾问

9:50-10:20　生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑

搅拌器是发酵罐和生物反应器上的关键部件，以进口品牌产品为例，从设计 / 材料 / 验证 / 合规性等方面全流程解析所用搅拌器的无菌性关注点，目的是为用户避开或者减少无菌风险，从而减少验证难题。

林红波，上海启锟实业有限公司，总经理

10:20-10:40　茶歇

10:40-11:30　无菌灌装线的问题 RCA 分析与合规要点解析

通过实例来展示生物制药企业运用 RCA (Root Cause Analysis 根本原因分析) 工具进行无菌灌装线的问题分析与解决，同时解析无菌灌装线的三个合规要点：风速测试、粒子监测、First Air。

姚中华，云舟生物科技（广州）股份有限公司，基因递送研发生产基地项目负责人

11:30-11:50　无菌取样阀的无菌保障：从设计选型到日常运维的风险防控

倪向金，诺戈（上海）贸易有限公司，产品经理

模块五：设备升级改造与管理　120 分钟

13:00-14:30　制药工厂改扩建项目的全周期管控策略

工程改扩建决策支持模型
项目管理与预算动态管控机制
改扩建项目实施全流程管理
设计、施工、变更与验收阶段的关键节点控制要点风险防控与质量管理

老旧设备合规化改造的技术路径

升级改造中的变更管理控制
老旧设施翻新中的技术瓶颈与风险识别

"双碳" 战略下制药企业的转型机遇与管理提升

"双碳" 战略下机遇识别与挑战剖析
企业在管理方面，有哪些可以提升的方面
新技术在节能方面的应用

惠劼政，康龙化成（绍兴）药业有限公司，设备部高级总监

14:30-15:00　制药企业设备能效提升与节能改造实践

国内、国际能源形势
能源管理典型问题分享
节能管理的要点以及改造实践案例分享
未来的展望

宋建新，上海海尼药业有限公司，设备工程部部长

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发