PharmaTEC制药业!
2026
第二期约稿函
制药工艺与装备
期刊介绍
主管单位:中国机械工业联合会
主办单位:机械工业信息研究院、中国机械工业集团有限公司
国际标准连续出版物号:IS
SN 1674-5922
国内统一连续出版物号:CN 11-5669/T
刊物级别:国家级科技期刊
收录情况:知网、万方、维普等
出版日期:2026年4月20日
广告截止日期:2026年4月10日
制药工艺与装备
本刊是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物,服务制药行业二十余年,着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用,为提高生产、科研技术水平,促进制药行业的高质量发展服务。主要栏目包括:人物、特别策划、行业观察、生产现场等。本刊出版后会收录于中国知网、万方、维普等数据库,以及通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTEC制药网等数字平台进行广泛传播。
发行领域
发行方式:纸刊及电子期刊80,000+/每期;
发行领域:制药企业、制药工程公司/设计院、高校及科研机构、设备供应商;
读者职务:生产技术主管、工程/设备/维修主管、质量/质检主管、设计/研发主管、采购主管、总经理/厂长/总工等;
传播平台:文章刊登后还会通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTec制药网等数字平台进行广泛传播。
特别策划
制药工艺与装备
无菌制剂生产
策划背景
随着全球医药产业对药品安全性、有效性和质量一致性的要求不断提升,无菌制剂作为高风险、高技术门槛的关键剂型,其先进制造能力已成为衡量制药工业现代化水平的重要标志。无菌制剂广泛应用于注射剂、生物制品、细胞与基因治疗等前沿领域,其生产过程必须在严格控制微生物和微粒污染的环境下进行,对厂房设施、设备系统、人员操作及全过程质量控制提出了极为严苛的要求。近年来,隔离器技术、自动化灌装系统、连续化生产理念、过程分析技术(PAT)以及数字化工厂等先进技术的逐步应用,正在深刻重塑无菌制剂的制造范式,不仅显著提升了无菌保障水平,降低了人为干预带来的污染风险,也增强了工艺稳健性、产品可追溯性与生产效率。
然而,在迈向高端制造的过程中,行业仍面临诸多现实挑战:无菌保障体系高度复杂,从物料灭菌、环境动态监控到人员行为规范,任何一个环节的疏漏都可能引发整批产品报废甚至重大安全事件;关键核心装备如高端灌装线、冻干机、隔离器及在线监测系统仍严重依赖进口,国产设备在可靠性、集成度和智能化水平方面尚有差距;无菌制剂的连续化与柔性制造因法规接受度、工程集成难度和验证复杂性而进展缓慢;同时,大量生产过程中产生的数据尚未有效转化为实时质量决策与预测性控制能力,智能制造的潜力远未充分释放。
在此背景下,《流程工业》制药工艺与装备特别策划“无菌制剂生产”专题,诚邀药品生产企业、工程设计单位、设备制造商及监管机构代表,聚焦无菌制剂先进制造的技术演进、装备创新、工艺优化、质量风险管理与国际合规实践,共同探讨如何通过自主创新与协同合作,推动我国无菌制剂生产向更安全、更智能、更绿色、更可持续的高质量发展路径加速转型。
参考话题
无菌制剂智能制造工厂的规划与实践
隔离器与RABS技术在无菌灌装中的最新应用与挑战
连续化无菌生产工艺的可行性探索与工程实现
国产高端无菌灌装设备的研发进展与产业化突破
基于PAT的过程分析技术在无菌制剂生产中的落地案例
无菌制剂生产中的环境动态监控与数据驱动的质量预警
冻干工艺智能化控制与新型冻干设备的集成应用
无菌制剂培养基模拟灌装试验的设计优化与常见缺陷分析
生物制品无菌生产的特殊要求与风险控制策略
细胞与基因治疗产品无菌制造的工艺特点与设施适配
无菌制剂生产线的柔性设计与快速换产实践
从GMP到EU GMP Annex 1(2022):无菌保障体系的升级路径
无菌制剂包装系统(如预充针、卡式瓶)的集成化生产趋势
数字孪生技术在无菌制剂车间设计与运行优化中的应用
绿色低碳理念下的无菌制剂洁净厂房节能降耗实践
......
约稿要求
①稿件以文字返回形式为主,字数为4000~8000字左右,截稿日期为2026年3月30日;
② 稿件应为未发表过的原创文章,文章需要有摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出;
③ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
④ 约稿对象为行业专家、制药企业、工程设备企业管理层人员;
⑤作者可结合参考问题或自拟相关话题进行文章撰写,相关技术应用及实际案例文章要求主题突出,技术性和实用性强;
⑥ 文章需要配图或者表格,并标明图注或者表头(1~3张,jpg格式,精度300dpi,300kb以上,图表不能为全英文)。
特别策划
制药工艺与装备
流体工艺应用与实践
策划背景
当前,制药行业正面临多重变革与挑战:生物制药的崛起对工艺提出了更高柔性、无菌和活性的要求;全球监管趋严(如FDA的PAT过程分析技术倡议、EMA的QbD质量源于设计理念)推动生产向实时、在线、可追溯的智能化方向发展;而市场竞争与成本压力则迫使企业追求更高的工艺效率、更低的能耗与物料损失。
在此背景下,流体工艺的创新与应用,已成为制药企业构筑核心竞争力的关键技术领域。无论是确保无菌保障的洁净气体与纯化水系统,还是实现高效分离的层析与膜过滤技术,亦或是提升反应效率的连续流化学与微反应器,都蕴藏着巨大的优化潜力和创新空间。
“流体工艺应用与实践”特别专题旨在深入剖析流体工艺在药物生产中的前沿实践与未来趋势。我们期望集结来自制药企业、工程公司、设备供应商及学术界的真知灼见,共同描绘一幅关于“精准、洁净、高效”的制药流体工艺全景图。
参考话题
制药行业流体工艺瓶颈与国产装备的机遇
约稿要求
①稿件以文字返回形式为主,字数为4000~8000字左右,截稿日期为2026年3月30日;
② 稿件应为未发表过的原创文章,文章需要有摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出;
③ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
④ 约稿对象为行业专家、制药企业、工程设备企业管理层人员;
⑤作者可结合参考问题或自拟相关话题进行文章撰写,相关技术应用及实际案例文章要求主题突出,技术性和实用性强;
⑥ 文章需要配图或者表格,并标明图注或者表头(1~3张,jpg格式,精度300dpi,300kb以上,图表不能为全英文)。
常规栏目
制药工艺与装备
行业观察
1.常规话题
栏目立足于产业前沿,以权威视角深入洞察行业发展趋势。重点报道国内外法规政策更新及监管趋势;系统剖析行业动态、市场格局与战略走向;关注创新产品、颠覆性技术及前沿应用领域的重大突破。
话题包括:国内外GMP法规更新解读;细胞基因治疗监管与注册;生物类似药全球申报策略; mRNA技术监管科学;产业能级提升与供应链韧性;国际化布局与全球GMP符合性;QbD与PAT融合应用;连续制造工艺验证;数字化孪生与智能制造;一次性技术;高密闭技术应用;绿色智能制造转型;AI与大数据工艺优化;绿色提取与节能干燥;PAT在线质控技术;复杂成分分析;3D打印技术探索;ICH指导原则实施进展;FDA/EMA检查应对;高端制剂开发;复杂注射剂质量一致性;原料药绿色生产等。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出。
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
④ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
⑤ 截稿日期为2026年3月30日。
常规栏目
制药工艺与装备
工厂装置工程
1.常规话题
栏目聚焦制药工程项目从设计、建造到运维全生命周期的工程技术实践,以合规性、可靠性和经济性为核心,系统报道公用工程系统、核心生产区域、工艺装备及自动化控制的创新设计与优化策略,助力企业构建高效、绿色、智能的现代化制药工厂。
话题包括:公用工程设计(制药用水系统、暖通空调系统等);核心生产区域设计(洁净室设计、高密闭设施、生物安全实验室等);工艺装备与自动化(生物反应器、配液与储罐、灭菌设备、在线清洗灭菌、过程分析技术等);节能环保工程;特殊工厂设计(多功能车间、高活性药厂、中药提取车间、连续化生产线);工程验证与合规;数字化与智能化(数字化工厂、智能运维系统、能源管理系统、数字孪生应用);运维与可靠性(设施维护策略、备件管理优化等)。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出。
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
④ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
⑤ 截稿日期为2026年3月30日。
常规栏目
制药工艺与装备
过程技术与工艺
1.常规话题
聚焦药品制造的产业化核心环节,系统报道药品从实验室到规模化生产全过程中的关键技术、工艺优化与工程解决方案。栏目致力于传递过程科学原理、装备创新、质量控制策略及合规实践,推动制药行业技术升级与智能制造转型。
话题包括:细胞培养与发酵工艺放大;分离纯化与层析技术;连续生物工艺与灌流技术;病毒清除与工艺验证;绿色合成路线与工艺优化;连续流化学与微反应技术;结晶工艺与控制策略;手性合成与催化技术;固体制剂成型技术(粉碎/混合/制粒/压片);无菌制剂灌装与密封;复杂制剂工艺(缓控释/注射乳剂);连续化制剂生产线;中药提取与浓缩工艺;中药制剂成型技术;中药质量标志物过程控制;中药智能制造技术;制药设备设计与验证;过程分析技术(PAT);自动化控制系统;数字化工厂与数据管理;质量源于设计(QbD);工艺验证与生命周期管理;制药设施清洁验证;精益生产与EHS管理;物流与包装;实验室与研发等。
2.稿件要求
① 可从上述内容出发,或根据自身研究方向确定文章内容,要求文章主题突出,技术性和实用性强;
② 文章字数为4000~8000字左右,需要摘要和关键词,参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号,并在文末统一列出;
③ 提供与文章内容相关的图片或表格1~3张(jpg格式,精度300dpi,300kb以上,请附图注和表题,图表不能为全英文);
④ 提供作者个人信息,包括:姓名\所在单位\职位;
⑤ 截稿日期为2026年3月30日。
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制药工艺与装备
投稿方式
1.在线投稿通道
机械工业信息研究院期刊管理数字化平台
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请作者通过网上系统提交稿件并查询稿件进度。如为第一次投稿,请先在该网站进行注册,填写作者姓名、单位、详细地址、邮政编码、电话及邮箱等相关准确信息。一经录用,将通过邮等方式告知作者,并发送录用通知,发表后寄赠样刊1-2册。
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① 收到电子投稿后,审稿意见一般在14个工作日内通知作者;
② 收到退修意见后,请及时回复,请在7个工作日内给与反馈;
③ 稿件的出版周期一般是3个月。
3.投稿约定
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② 论文作者保证该论文的署名权无争议。若发生署名权争议问题,一切责任由论文作者承担。
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稿件咨询
本刊编辑及联系人:崔芳菲
电话:010 - 63326090转8055
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本期截稿日期:2026年3月30日
邵丽竹
何发
2024年制药工艺与装备杂志第1期开始约稿了!与以往不同的是,“PharmaTEC制药业”视频号也将同步进行约稿。 我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询等的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。
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夏日炎炎,相信不少制药业同仁在乘凉的同时,也依旧心系行业 现在,一个分享自我心得的机会正在到来: 2022年PHT制药业杂志第5期开始约稿了!
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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