连续药片生产的新时代

Dr. Marten Klukkert 2025-02-13

连续生产早已在制药和营养品领域得到应用，并带来了明显的优势。因为与批量生产相比 , 集成式工艺可提高效率和工艺可靠性。与此同时，工艺开发更快，生产效率也更高。这使创新的药品和营养品能更快地进入市场，并使生产过程更加灵活。

尽管很多药片制造商越来越青睐连续直接压片工艺，但并非所有顾虑都已消除。许多企业仍将批次生产视为标准。造成这一现象的原因多种多样，部分归咎于人们对转型的一贯担忧：成本过高、过于复杂、实施起来费力。遗憾的是，这种过时的顾虑常常掩盖了直接压片生产线简化设计所带来的众多优势。

对连续生产线的顾虑

传统连续生产线的最大缺点之一就是体积过大。药片制造商常需要扩建或改造现有厂房 , 以容纳这些多层设备。此外，连续生产线需要长时间的设计和制造周期，因为这些系统需要定制。这些都会对成本产生负面影响。

通常还需要科学人员来设置生产线，以及专门培训的操作人员来运行。加上耗时的清洁和调机，这可能导致企业长时间停产，并带来高昂的投资和运营成本。

过程区和技术区的分离
使剂量混合单元的清洁和改装变得更加容易

解决方案：紧凑简单

基于问题描述，我们可以得出经济可行的连续化生产必须具备的特点 : 复杂程度更低、更易调整。一个关键前提是直接压片工艺，它可以取代预先的制粒过程，凭借更简单的技术实现更大的灵活性和更快的切换。通过精益设计和简化工艺链，生产过程可缩减至3 ~ 4步，所需设备也更少。因此与其他生产线相比，占地面积大大降低。

下一步：模块化

在此基础上，菲特公司实现了一次技术飞跃：这套连续压片设备由一个封闭的计量混合装置、FE CPS 料粉输送系统、FE55 压片机和一个操作终端组成。整个设备可集成到现有的生产车间，仅需一层高度。这大大降低了基建投资。

模块化设计使各个工艺单元能够灵活布置和安装，占地面积最大为 5 m×10 m，包括原料搬运所需的空间。在空间受限的情况下，占地面积可缩减至 5 m×6.5 m。此外，该设备还可以采用双层布置。

为用户提供最大灵活性

FE CPS 可处理各种配方，产能范围为 5 ~ 200 kg/h。这使该设备具有广泛的工艺灵活性 , 适用于产品开发、小批量生产乃至大规模制造。这得益于 FE55 高效压片机，它可应用于各种不同类型的药片。

与两个压力站相比，这款三压力站的循环式压片机可以在较低压力下实现更长的保压时间。这带来了更加稳定的加工工艺和更灵活的压片过程。这种整体布局还适用于多单元颗粒系统（MUPS），在这种系统中，所处理的配方可能意外发生分离。FE CPS 可有效减少分离现象的发生。

通过超声波，即使对于不同的配方也能实现均匀的粉末流动

结果：100% 防尘，易清洁

FE CPS 的研发中，操作人员的安全性是最优先考虑的。所有工艺单元都采用了防尘设计。此外，整机密闭、工艺间负压以及密封的玻璃窗提供了额外的保护。

清洁和更换料型素来被视为连续生产线的关键步骤，因为这类设备由上百个零件构成。相比之下，FE CPS 的零件和接口明显更少，且工艺区和技术区都可单独进入。计量混合装置被划分成 3 个部分，工艺区内安装了料斗、计量站和菲特自主研发的搅拌器，而技术区则放置了传动、电子和电气装置。所有部件都可轻松从工艺区取出进行清洁。

贴心的操作体验