交易破裂：4家大型制药公司“退货”

2024-08-29

近年来，随着大型制药公司不再通过并购来补充管线，它们转而通过授权交易来增加新资产。但偶尔，一些交易无法达成，这些资产就会被归还给它们的原生物技术公司，也就是资产遭遇“退货”。据统计，在过去的12个月中，有4家大型制药公司“退货”。

BMS退货：Agenus癌症双特异性抗体

2024年8月，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)将TIGIT双特异性抗体项目的所有权归还给Agenus，该项目目前正处于针对实体瘤的早期试验阶段。

这笔交易是在2021年以2亿美元的预付款达成的。吉利德和罗氏都有TIGIT项目，但罗氏最近在获得令人失望的数据后取消了对该候选药物的临床试验。BMS一直在关注竞争格局，公司这个目标似乎不再可行。

根据该协议，Agenus有资格获得高达13亿美元的里程碑付款，迄今为止已经收到了其中两笔付款：2021年的2000万美元和2024年的2500万美元。

罗氏退货：Repare Therapeutics实体肿瘤资产

今年2月，罗氏以管道审查和不断变化的外部因素为理由，将可能是同类最佳的癌症研究药物camonsertib归还给了Repare Therapeutics。

Camonsertib是一种实验性口服小分子抑制剂，用于治疗失调性毛细血管扩张和rad3相关蛋白激酶(ATR)，根据该公司的网站，ATR对于DNA对损伤的反应至关重要。

外界人士猜测，要么是数据令人失望，要么是考虑到竞争格局因素，商业机会可能不像过去那么大，或者他们不想在这种作用机制上下注。

就在几周前，罗氏向Repare Therapeutics支付了4000万美元，当时罗氏成功地在TAPISTRY的II期研究中给第一位患者服用了camonsertib，该研究旨在评估camonsertib对携带特定致癌突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗效果。

罗氏在2022年6月预付了1.25亿美元，并承诺为camonsertib提供高达12亿美元的潜在里程碑和特许权使用费。

阿斯利康退货：FibroGen罗沙司他

2024年2月，在FDA拒绝罗沙司他两年多之后，阿斯利康又将罗沙司他在美国和世界其他地区的使用权交还给了FibroGen。这两家公司将保留其在中国和韩国的HIF-PH抑制剂合同，该抑制剂已被批准用于治疗慢性肾脏病患者的贫血。

FDA表示，目前的罗沙司他无法在美国获准使用，并要求在再次使用罗沙司他之前进行另一项临床试验。

2013年，阿斯利康首次投资罗沙司他，预付3.5亿美元，并承诺最高4.65亿美元的里程碑付款，以及潜在的未来与销售相关的里程碑付款和分级特许权使用费。阿斯利康已经在2015年支付了1500万美元的里程碑付款，2015年支付了1.2亿美元，2016年支付了6200万美元。如果中国于2024年年中批准罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血，FibroGen仍有可能从阿斯利康获得1,000万美元的里程碑付款。

强生退货：Idorsia高血压药物Tryvio

2023年9月，Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布，该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议，杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂Tryvio（aprocitentan 用于治疗顽固性高血压）的专利使用权。

根据协议，Idorsia将从杨森手中重新获得aprocitentan的开发和商业化权利。作为回报，Idorsia将根据Idorsia的收入，向杨森支付至多3.06亿瑞士法郎（25.14亿人民币）的有条件报酬。

然而，在今年的3月，也就是被强生退货半年后，FDA批准Tryvio获批上市，这是首个FDA 批准的针对高血压内皮素通路的药物。

本次批准是基于临床 III 期试验 PRECISION 研究的数据，试验招募了 730 名收缩压 (SBP) ≥140 mmHg 且至少服用三种抗高血压药物的患者。

所以大药企引进或退货，并不是真正判定一款药物价值的有力依据，科学设计的临床试验结果才是硬道理。

内容来源：生物药大时代

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发