上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理

马骏先生

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马骏：企业开展数字化转型，做好顶层设计非常关键。一套正确的顶层设计，能让数字化转型“事半功倍”。顶层设计思考的是需要实现哪些功能，解决哪些业务问题，搭建怎样的业务构架，以实现怎样的价值提升等，因此进行顶层设计时需要清楚地认识到，数字化转型的本质不是为了数字化而数字化，而是要通过业务构架的变革实现价值创造。也就是将业务端与数字化端进行融合，产生新的业务模型，然后实现企业研发和生产的突破和颠覆，以此重塑企业核心竞争力。

对于企业来说，数字化转型的重点是基于数字化技术进行业务模型的创新。也就是说企业数字化转型的出发点永远是解决业务问题。因此企业首先需要研究业务模型，找出业务痛点，然后再确定利用哪些数字化技术来解决相应的问题。当然，企业在进行业务创新的时候，数字化技术也必不可少，如果没有数字化技术的加持，很多想法则无法快速顺利推进。例如，药厂希望缩短产品的研发周期，加快上市时间，提高生产效率，保障产品质量等，大数据模型、AI 技术、云计算、物联网和自动化等先进数字化技术的应用将发挥重要的作用。

PHT制药业：在投资谨慎的当下，您对于想要进行药厂数字化建设的企业有哪些建议？

马骏：基于 IT 技术的业务构架的搭建需要大量的投入，在投资谨慎的情况下，企业可以基于业务需求和投资的多少进行合理的规划，分步骤推进数字化转型。在有限的资源情况下，如何做到合理规划呢？企业可以考虑在整个业务架构下，从小的应用场景出发来实施和落地数字化转型。这就要求企业根据实际情况进行权衡，首先抓住痛点来解决，分析从哪方面入手可以对效益产生最大的影响。有些时候通过好的规划可以实现小的投入产生大的效益。因此在规划的基础上，找到最优的切入点非常关键。每家企业的业务痛点各不相同，通过规划先行，可在研究痛点的过程中，对所需的成本、资源和人力有着更加清晰的了解。如果企业现有的能力无法支持解决当前面临的问题，则可以通过科学分析，循序渐进地解决，以实现小资源释放大效应。

PHT制药业：企业在数字化转型时如何利用数据驱动业务来创造价值呢？

马骏：数据是数字化转型的基础和引擎。对于企业的数字化转型来说，打好数据基础，让数据驱动业务，业务沉淀数据至关重要。那么企业在数字化转型时如何利用数据驱动业务来创造价值呢？这与企业的业务模式密切相关。对于企业来说，业务发展沉淀下来的海量数据，因需要采集、存储、处理和分析等操作仍需要投入很多成本，只有让数据引领业务变革，实现数据分析为企业精准决策提供全方位支撑，才能满足数据为企业创造价值这一出发点。这需要企业在进行顶层设计时做好规划，从应用场景出发，寻找问题，然后研究需要的数据类型以及后续的落地方案。

PHT制药业：企业在进行数字化转型时面临哪些挑战？

马骏：目前的现状是，底层很拥挤，顶层很空旷。也就是说目前数字化技术已经发展得相当丰富也非常成熟，但大部分企业在数字化转型的顶层设计上考虑得不够充分。造成这种情况的原因主要是因为既懂业务又懂创新技术应用的人才短缺，如果参与数字化建设的相关人员缺乏创新意识，无法突破固有经验的束缚，实现观念的转变和突破，则顶层设计很难做好，这是数字化转型过程中面临的一个非常重要的挑战。很多情况下，无法进行真正的创新本质上是因为没有思考到位，实际上很多事情想的过程就是规划的过程，只有想得到才有可能做得到。

另外，资源限制也是一项挑战，如何通过深度规划，使得因资源限制而做出的妥协和让步，不会对今后的可持续发展形成瓶颈也至关重要。当然，也会存在因技术层面的不足而无法解决的问题，但大多情况下都是因为对技术的了解不够充分。因此，企业需要强化能力建设，为提升现有员工的数字化综合能力，以及引进数字化人才提供支持，同时积极开展数字化应用场景的布局和落地，为企业的数字化转型夯实基础。

以上海君实生物临港生产基地为例，君实生物决定落地临港的那一刻起，就规划要将工厂实现全面数智化，将生产自动化、管理数字化运行到实际生产中，力求打造实现四个转变的数字化工厂。这里提到的“四个转变”，即通过网络化，将原本“单机生产”转变为“透明生产”；通过数字化，将原本“纸质批记录”转变为“电子批记录”；通过工艺工序管控，将原本“经验决定品质”转变为“过程保证品质”；通过“人机料法环”的齐套性校验，将原本“人管药品质量”转变为“系统保障药品质量”，从而从源头上保障用药安全。在这“四个转变”的背后，君实生物看重的是产品质量和效率。“又要质量好，又要效率高，看起来是矛盾的，但数字化的尝试让梦想照进了现实。”君实生物的智能工厂实现了产品的合规和可追溯，所有产品状态可以实时跟踪，每一个单据都可迅速正反向追溯，一旦出现问题，可以第一时间在很小的范围内发现。而在此基础上形成的标准化操作范本，更是摆脱了原先依赖人员经验的模式，实现了产品批次的工艺稳定。这也彻底颠覆了传统生物制药的管理模式，成功打造出生物制药行业的数字化智能制造标杆。2023 年，上海君实生物临港生产基地成功获评国家级智能制造试点示范工厂。

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