重大利好！药明系全面暴涨，药明康德逆风翻盘

2024-06-13

昨日，资本市场中的CXO板块迎来大涨。药明康德（603259）盘中大幅拉升，一度涨近9%，收盘上涨6.88%，报45.38元，全日成交67.5亿元。另外，凯莱英和康龙化成也都上涨超过5%。港股市场方面，药明生物涨超14%，药明合联涨逾10%，药明康德涨超8%。而驱动股价暴涨的因素，还是来自大洋彼岸的立法动态。

国外Fierce Pharma及国内众多媒体报道称困扰药明康德、药明生物、华大基因及金斯瑞等一众国内CRO企业已久的美国《生物安全法案》草案（编号：H.R.8333）提案未列入美国《2025国防授权法案》（National Defense Authorization Act，NDAA）。

早在6月11日，有消息称美国《生物安全法案》的H.R.8333提案在纳入NDAA（《2025国防授权法案》）立法过程中受阻。在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场了解到，药明康德管理层回应称，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。

市场普遍解读为，该法案的立法工作已经技术性流产，这对于药明康德等一众CDMO（合同研发生产组织）公司而言，无疑是一大利好消息。

当地时间5月15日，美国众议院监督与问责委员会曾针对最新修订的《生物安全法案》草案召开听证会，并以高票通过。然而，在随后的立法流程中，该法案却未能如期纳入NDAA，引发市场对于法案前景的重新评估。

从2024年初开始，整个药明系都被笼罩在美国《生物安全法案》的阴影之中，股价多次因为该法案的进展而发生暴跌。今年5月，行业组织生物技术创新组织于5月发布了一项调查，强调美国制药和生物技术公司对中国合同开发和制造组织 (CDMO)的严重依赖，并警告不要过早断绝关系。

调查发现，在接受调查的134家美国公司中，有超100家与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议。报告称，数百万人依赖中国制药公司。此外，多家美国生物技术公司近期已在财报中披露了《生物安全法案》可能对其业务产生的影响。

比如，Iovance Biotherapeutics公司最近获得了FDA批准，可开发一种用于治疗转移性黑色素瘤的过继细胞疗法，该公司已聘请药明康德生产商业规模的疗法。Iovance在最近提交给美国证券交易委员会的文件中表示，该法案将影响其药物生产。

另一家公司Cabaletta Bio正在开发一系列嵌合抗原受体T细胞产品，并已聘请药明康德。该公司在一份文件中表示，药明康德的终止或未能履行合同将扰乱Cabaletta的运营。Cabaletta表示：“在建立自己的制造工厂之前，我们打算继续依靠其他第三方来满足我们未来的制造需求。”

同时，也有国外媒体报道，新版国会法案将继续限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物科技公司开展业务，但是相比于之前的版本，该法案有一个明显的变化：将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作，从而延长寻找新合作伙伴的时间。也就是说，对于涉及其中的中国生物科技公司，多了8年的缓冲期。当然，这个变化并非基于某种仁慈或者善意，完全是出于美国生物医药企业自身的需要。

目前来看，连这个“温和”版本的限制性法案，其最终落地的概率都在不断降低。从市场经济的规律来看，决定企业生存的主要还是供需关系以及产品和服务的核心竞争力，任何人为的因素不可能在短期内改变本质趋势。但是，这半年多来跌宕起伏的《生物安全法案》风波，也给CXO行业投射了永远的长期阴影：如果始终依赖特定国家的单一来源订单，企业长期发展的稳定性始终存疑。