拜耳生物技术全球总监离职

2024-06-13

拜耳从今年1月开始的裁员潮仍在继续，大量的管理职位在这场裁员潮中遭到波及。

近日，已经担任四年拜耳生物技术全球总监这一职务的高管Jens Vogel在领英发布的一篇帖子上宣布：“在转型并担任生物技术全球总监这一职位的四年后，我该继续前进并追求新的机会了！”

虽然拜耳公司一般不对员工离职发表看法，但根据拜耳发言人的说法，在拜耳关于管理岗的重新设计中，生物技术总监的角色将不再存在。新的组织设计会将团队重组为“集群”。

促使拜耳决定砍掉管理岗的必然有一些原因。宏观上来看，拜耳近年来生物制药业务呈现出原地踏步的情况，销售额增长缓慢，管线相对于其他制药巨头显得较为单一，新上任CEO则直接指出其中管理官僚化问题严重。

而从微观上来看，Jens Vogel的离职或许和拜耳/再生元的重要产品——阿柏西普高剂量版本的开发问题有关。

Jens Vogel的工作

Vogel其实很早之前就是生物制剂开发领导团队的重要成员，但后来他离开了拜耳前往了勃林格殷格翰（BI）工作，在那里担任过各种领导职务，在BI工作11年后，他又重新在2020年年初（也就是新冠疫情爆发初期阶段）回到了拜耳，担任SVP和全球生物技术总监的职位，负责领导该公司的综合全球生物技术网络，包括美国和欧洲各地的生物制剂开发、运营和产品供应、技术开发和战略职能。

根据他本人的描述，他和他们的团队在就职4年内的成果包括：阿柏西普的高剂量版本（EYLEA HD）和The pre-filled syringe（PFS，预注射器版本），旗下iPSC治疗全资子公司BlueRock的合作项目，可实现全自动贴壁培养的ActSmart系统等等。

但问题是，阿柏西普的高剂量版本的开发并不顺利。

高剂量版本被拒

去年6月27日，再生元公司宣布已经收到了FDA就EYLEA HD的三项眼科适应症生物制剂许可申请（BLAs）的完整回复函（CRL），回复函提到由于第三方灌装商的合规性问题而拒绝了EYLEA HD的上市申请。

而一直到2023年8月解决生产问题后才重新递交并获批上市。阿柏西普可是再生元和拜耳合作开发的，而Vogel的团队又负责开发并推出EYLEA HD，显然难辞其咎。

虽然2个月的时间并不算长，但对于申报失败而造成的损失却是难以计量。

一方面是竞争对手，2022年罗氏眼科双抗Vabysmo的推出以给药间隔的优势对阿柏西普市场展现出蚕食之势。

一方面是具体实施，医生在业界更推荐阿柏西普的高剂量版本，EYLEA HD在实际疗效上完全有能力与Vabysmo一较高下，但从临床验证有效性到灌装最终获批花费的时间过多，让其商业化慢了一拍。

而随着专利悬崖的到来，一些仿制药企与再生元/拜耳的专利战呈现出白热化趋势，这一紧迫性被进一步放大。

参考来源：

https://www.fiercebiotech.com/biotech/bayers-biotech-head-jens-vogel-says-good-bye-after-4-years

FDA拒批高剂量阿柏西普，再生元股价暴跌8%