诺贝尔奖背后的中国药企！

2023-10-08

基础科学获得原创性的突破后，往往需要企业通过技术创新和商业化来接力

北京时间10月2日，2023 年诺贝尔生理学或医学奖公布结果。两位长期致力于mRNA技术研究的科学家：Katalin Karikó 和 Drew Weissman，凭借mRNA核苷碱基修饰方面的发现而获奖。

核苷碱基修饰大家可能不熟悉，但要说起新冠疫情中的mRNA疫苗，可能很多人都听说过。2020年，德国百欧恩泰（BioNTech）公司在新冠疫情中研发出全球首款新冠mRNA疫苗，为世界疫情防控起到重要作用。

要是没有两位科学家在2005年的科研突破，就不会有新冠mRNA疫苗。今年的诺贝尔生理学或医学奖，是对人类历史上第一支mRNA疫苗研发的奖赏。

说起来，这已经是一家中国医药企业第二次和诺奖产生联系：

2015年的诺贝尔生理学或医学奖归属于中国科学家屠呦呦，一家药企根据她研发的青蒿素开发成青蒿琥酯，在全球救治了近5000万的重症疟疾患者；这次BioNTech公司开发新冠mRNA疫苗，又是这家药企最早参与了疫苗的研发合作。

这家企业就是复星医药。

1最快锁定mRNA疫苗研发

2020年1月23日，武汉新冠疫情爆发。复星医药一方面在全球为国内寻找抢运抗疫物资，同时在全球寻找和判断，瞄准了mRNA疫苗。

1月29日，复星医药和德国百欧恩泰公司就mRNA新冠疫苗研发进行紧急沟通，双方一拍即合，2月中旬确立合作关系，合作进行mRNA疫苗研发，而且很快就正式签署了合作协议。

▌比辉瑞公司合作还要早三天

依据复星医药和百欧恩泰的协议，复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

在全球联合研发过程中，复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，率先在国内开展了mRNA新冠疫苗的II期临床试验。

2020年11月，mRNA新冠疫苗的3期临床试验最终分析数据显示：预防新冠肺炎发病有效率达到95%。这款疫苗很快就获得美国FDA批准，成为全世界首支投入紧急使用的新冠疫苗。

可以说，mRNA新冠疫苗中包含了中国科研团队的智慧。

2021年8月23日，百欧恩泰宣布，FDA正式批准了mRNA新冠疫苗COMIRNATY®（中文商品名：复必泰®）的上市申请，用于在16岁及以上的人群使用。这是全球首个正式批准的新冠疫苗，并且拥有完整的III期数据。

2021年初起，“复必泰”疫苗陆续在我国港澳台地区上市，为港澳台同胞构筑免疫屏障。截至2023年5月底，“复必泰”疫苗已在港澳台地区累计接种超过4000万剂，成为当地使用最为广泛的疫苗之一。

2救治逾5600万重症疟疾患者

早在mRNA新冠疫苗之前，复星就用青蒿素制剂帮助了很多人。

青蒿素的发现和研制是人类防治疟疾史上的一件大事。我国科学家屠呦呦因此荣获国家最高科学技术奖、并于2015年荣获诺贝尔生理学或医学奖。

疟疾可能离我们很远，但在非洲，疟疾是与结核、艾滋病并列为三大传染病。在撒哈拉以南非洲，每2分钟就有一名儿童因疟疾而死亡。青蒿素正是对抗疟疾的最有效方法之一，只是从青蒿素化合物到可用的药物，还需要迈过制剂这一关。

中国广西盛产青蒿草，位于广西桂林的复星医药成员企业桂林南药股份有限公司早在1977年成功研发了青蒿琥酯，解决了青蒿素的水溶性问题，将治疗效率提高了7倍，成为“中国第一新药”。

是复星医药接力了屠呦呦团队，打造了“来自中国的抗疟神药”。

2004年，复星医药对桂林南药改制重组，开启了青蒿琥酯系列产品的持续创新和国际化之路，把高品质的、可负担的抗疟药带给非洲人民，致力于与非洲人民携手共建一个无疟疾世界。

（屠呦呦和青蒿素制剂青蒿琥酯）

在WHO专家的指导下，2010年，注射用青蒿琥酯Artesun®通过了WHO预认证。2011年初，世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》，将成人和儿童重症疟疾治疗的一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。

2000-2020年间，得益于注射用青蒿琥酯Artesun®等多种新一代疟疾预防工具和治疗药物在非洲地区的广泛使用，非洲疟疾死亡率下降了

▌约37.3%

WHO的数据显示，非洲国家自2000年以来平均寿命延长了9.4年。截至2022年末，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超过5600万重症疟疾患者，其中大部分为5岁以下非洲儿童

50多年过去了，复星医药一直没有停止过对于注射用青蒿琥酯系列产品的研发升级。2023年6月，复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，获得16个国家的注册批准。

3医药创新研发的“中国机会”

科研与商业，到底如何完美结合？从复星和两次诺贝尔奖的故事或许可以找到思路。

基础科学获得原创性的突破后，一般都需要企业则通过技术创新和商业化来接力，最终落地为改善人类生存处境的产品。

在屠呦呦发现青蒿素后，是制药企业将青蒿素开发成了治疟疗效更好的青蒿琥脂，并在非洲开展了大规模抗疟实践；在mRNA核苷碱基修饰方面的成果发现后，是药企开发出了mRNA新冠疫苗，在全球广泛使用。而且未来，mRNA技术更有望催生流感甚至多个癌症等方面的疫苗问世，为人类健康带来更大的福祉。

这些工作需要科学家、企业家、风险投资家、生物工程师；科研、开发、临床；德国、中国、美国……多个环节的合作，才能推动人类历史上第一次突破。

复星一直被认为是一家业务多元化的企业，但其实从1992年创立以来，医药大健康板块一直是复星持续深耕的核心领域。在PCR乙肝试剂研发为复星带来“第一桶金”后，创新研发，也内化为复星发展的基因和核心竞争力。

30多年来，复星一直瞄准医疗前沿领域，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等方式，持续推动创新技术和产品的研发和转化落地。多年的高强度投入，加上全球化的前沿眼光，在全球建立多个研发团队，24小时不间断推进研发，终于在近年来持续收获创新成果。

除青蒿琥脂和mRNA疫苗外，复星医药的创新产品覆盖肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域。仅在今年上半年，复星医药共有5个创新药（适应症）、10个仿制药获批上市。

复星医药自主研发的首款生物创新药斯鲁利单抗，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1，目前已获批多个适应症。国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液也于中国境内新获批二线适应症，将惠及更多中国淋巴瘤患者。

在专业治疗领域，复星医药的联营公司直观复星持续发力医疗本土化，全球领域的达芬奇手术机器人，将在上海实现本土化生产。

通过长期拥抱全球化、推进技术创新研发，复星正在成为国内企业中不可忽视的创新力量。目前，国内创新药研发和监管生态不断完善，药品监管体系持续与国际接轨，对创新药的支持鼓励政策，正在推动复星这样的创新企业获得更大的成长，未来也将有望成就更多的中国创新和中国机会。

撰稿人 | 拇指药略

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发