诺贝尔奖背后的中国药企!
基础科学获得原创性的突破后,往往需要企业通过技术创新和商业化来接力
北京时间10月2日,2023 年诺贝尔生理学或医学奖公布结果。两位长期致力于mRNA技术研究的科学家:Katalin Karikó 和 Drew Weissman,凭借mRNA核苷碱基修饰方面的发现而获奖。
核苷碱基修饰大家可能不熟悉,但要说起新冠疫情中的mRNA疫苗,可能很多人都听说过。2020年,德国百欧恩泰(BioNTech)公司在新冠疫情中研发出全球首款新冠mRNA疫苗,为世界疫情防控起到重要作用。
要是没有两位科学家在2005年的科研突破,就不会有新冠mRNA疫苗。今年的诺贝尔生理学或医学奖,是对人类历史上第一支mRNA疫苗研发的奖赏。
说起来,这已经是一家中国医药企业第二次和诺奖产生联系:
2015年的诺贝尔生理学或医学奖归属于中国科学家屠呦呦,一家药企根据她研发的青蒿素开发成青蒿琥酯,在全球救治了近5000万的重症疟疾患者;这次BioNTech公司开发新冠mRNA疫苗,又是这家药企最早参与了疫苗的研发合作。
2020年1月23日,武汉新冠疫情爆发。复星医药一方面在全球为国内寻找抢运抗疫物资,同时在全球寻找和判断,瞄准了mRNA疫苗。
1月29日,复星医药和德国百欧恩泰公司就mRNA新冠疫苗研发进行紧急沟通,双方一拍即合,2月中旬确立合作关系,合作进行mRNA疫苗研发,而且很快就正式签署了合作协议。
依据复星医药和百欧恩泰的协议,复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
在全球联合研发过程中,复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作,率先在国内开展了mRNA新冠疫苗的II期临床试验。
2020年11月,mRNA新冠疫苗的3期临床试验最终分析数据显示:预防新冠肺炎发病有效率达到95%。这款疫苗很快就获得美国FDA批准,成为全世界首支投入紧急使用的新冠疫苗。
可以说,mRNA新冠疫苗中包含了中国科研团队的智慧。
2021年8月23日,百欧恩泰宣布,FDA正式批准了mRNA新冠疫苗COMIRNATY®(中文商品名:复必泰®)的上市申请,用于在16岁及以上的人群使用。这是全球首个正式批准的新冠疫苗,并且拥有完整的III期数据。
2021年初起,“复必泰”疫苗陆续在我国港澳台地区上市,为港澳台同胞构筑免疫屏障。截至2023年5月底,“复必泰”疫苗已在港澳台地区累计接种超过4000万剂,成为当地使用最为广泛的疫苗之一。
早在mRNA新冠疫苗之前,复星就用青蒿素制剂帮助了很多人。
青蒿素的发现和研制是人类防治疟疾史上的一件大事。我国科学家屠呦呦因此荣获国家最高科学技术奖、并于2015年荣获诺贝尔生理学或医学奖。
疟疾可能离我们很远,但在非洲,疟疾是与结核、艾滋病并列为三大传染病。在撒哈拉以南非洲,每2分钟就有一名儿童因疟疾而死亡。青蒿素正是对抗疟疾的最有效方法之一,只是从青蒿素化合物到可用的药物,还需要迈过制剂这一关。
中国广西盛产青蒿草,位于广西桂林的复星医药成员企业桂林南药股份有限公司早在1977年成功研发了青蒿琥酯,解决了青蒿素的水溶性问题,将治疗效率提高了7倍,成为“中国第一新药”。
是复星医药接力了屠呦呦团队,打造了“来自中国的抗疟神药”。
2004年,复星医药对桂林南药改制重组,开启了青蒿琥酯系列产品的持续创新和国际化之路,把高品质的、可负担的抗疟药带给非洲人民,致力于与非洲人民携手共建一个无疟疾世界。
在WHO专家的指导下,2010年,注射用青蒿琥酯Artesun®通过了WHO预认证。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将成人和儿童重症疟疾治疗的一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。
2000-2020年间,得益于注射用青蒿琥酯Artesun®等多种新一代疟疾预防工具和治疗药物在非洲地区的广泛使用,非洲疟疾死亡率下降了
WHO的数据显示,非洲国家自2000年以来平均寿命延长了9.4年。截至2022年末,注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超过5600万重症疟疾患者,其中大部分为5岁以下非洲儿童
50多年过去了,复星医药一直没有停止过对于注射用青蒿琥酯系列产品的研发升级。2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”,获得16个国家的注册批准。
科研与商业,到底如何完美结合?从复星和两次诺贝尔奖的故事或许可以找到思路。
基础科学获得原创性的突破后,一般都需要企业则通过技术创新和商业化来接力,最终落地为改善人类生存处境的产品。
在屠呦呦发现青蒿素后,是制药企业将青蒿素开发成了治疟疗效更好的青蒿琥脂,并在非洲开展了大规模抗疟实践;在mRNA核苷碱基修饰方面的成果发现后,是药企开发出了mRNA新冠疫苗,在全球广泛使用。而且未来,mRNA技术更有望催生流感甚至多个癌症等方面的疫苗问世,为人类健康带来更大的福祉。
这些工作需要科学家、企业家、风险投资家、生物工程师;科研、开发、临床;德国、中国、美国……多个环节的合作,才能推动人类历史上第一次突破。
复星一直被认为是一家业务多元化的企业,但其实从1992年创立以来,医药大健康板块一直是复星持续深耕的核心领域。在PCR乙肝试剂研发为复星带来“第一桶金”后,创新研发,也内化为复星发展的基因和核心竞争力。
30多年来,复星一直瞄准医疗前沿领域,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等方式,持续推动创新技术和产品的研发和转化落地。多年的高强度投入,加上全球化的前沿眼光,在全球建立多个研发团队,24小时不间断推进研发,终于在近年来持续收获创新成果。
除青蒿琥脂和mRNA疫苗外,复星医药的创新产品覆盖肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域。仅在今年上半年,复星医药共有5个创新药(适应症)、10个仿制药获批上市。
复星医药自主研发的首款生物创新药斯鲁利单抗,成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1,目前已获批多个适应症。国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液也于中国境内新获批二线适应症,将惠及更多中国淋巴瘤患者。
在专业治疗领域,复星医药的联营公司直观复星持续发力医疗本土化,全球领域的达芬奇手术机器人,将在上海实现本土化生产。
通过长期拥抱全球化、推进技术创新研发,复星正在成为国内企业中不可忽视的创新力量。目前,国内创新药研发和监管生态不断完善,药品监管体系持续与国际接轨,对创新药的支持鼓励政策,正在推动复星这样的创新企业获得更大的成长,未来也将有望成就更多的中国创新和中国机会。
撰稿人 | 拇指药略
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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