百悦泽发力，百济神州“回血”

刘敏露 2023-08-08

“创新药一哥”近日公布了2023年上半年业绩报告。报告显示，百济神州延续了此前的亏损状态，上半年净亏损52.19亿元。核心产品百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元。有业内人士表示，医药企业研发投入大、回报周期长是整个行业的痛点，百济神州的百悦泽®在药物疗效、安全性、本土化销售团队有着一定的优势，能够缓解百济神州的“烧钱”现状。

持续亏损

8月2日，百济神州发布了2023年第二季度及上半年业绩报告。2023年上半年，百济神州营业总收入72.51亿元，较上年同比上升72.2%；归属于母公司所有者的净亏损52.19亿元，亏损相较上年同期有所收窄。

百济神州的产品营收贡献最大。2023年上半年，百济神州产品收入为66.96亿元，较上年同比上升82.2%。产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗）以及安进授权产品的销售增长。

“2023年半年度营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润较上年同期相比亏损减少，主要系本期产品收入增长超过了经营费用增长。”百济神州表示。

此外，百济神州2023年第二季度业绩强劲，二季度业绩加速全球发展势头。同样受益于核心产品百悦泽®全球销售额的增长，百济神州产品收入为5.537亿美元，较上年同比增长82%。

百济神州在财报中透露了科研学术大会进展，将在今年9月份的2023年世界肺癌大会上，报告百泽安®联合或不联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的3期RATIONALE-312试验结果。以及将在10月份举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，展示百泽安®、欧司珀利单抗以及其他实体瘤项目的数据。百济神州表示，在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。在未来18个月，百济神州计划推动超过15款新分子进入临床阶段。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(JohnV.Oyler)表示：“作为一家立足于科学的公司，百济神州建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一，我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展，进而更好地践行我们为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命。”

产品驱动营收

公开资料显示，百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。百济神州拥有百悦泽®（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）、百汇泽（帕米帕利）3款自主研发并获批上市的药物。其中，百悦泽已在美、中、英、加、澳等国，以及欧盟（EU）和其他国际市场获批上市，百泽安和百汇泽®也已在中国上市。

作为本土创新药出海龙头企业，百济神州被称为“创新药一哥”，核心产品成为了营收的主要来源。业绩报告显示，2023年上半年，百济神州首个自研产品百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，其中在美国的销售额总计25.19亿元，在中国的销售额总计6.69亿元。百济神州表示，将继续巩固百悦泽®在中国BTK市场的领导地位。

另一拳头产品百泽安®也表现不俗。2023年上半年，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期为12.51亿元。百济神州表示，百泽安®市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。

据了解，截止今年5月，百泽安®已有11项适应症获得中国国家药品监督管理局批准，其中九项适应症已全部纳入国家医保药品目录，是获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

在后续的生产运营上，百济神州表示，将在广州继续推进大分子生物药生产基地、抗体偶联药物（ADC）生产设施及全新生物药生产大楼的建设，在苏州推进小分子创新药物产业化基地。“待基地验收获批后，预计我们在中国的小分子药物生产能力最高将提升至目前的5倍以上。”

此外，百济神州表示将与合作企业绿叶制药在中国商业化供货另一产品百拓维®（注射用戈舍瑞林微球），用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，进一步扩大公司在尿路上皮癌适应症领域的布局。

仍被看好

此次业绩的披露，代表着百济神州的连年亏损现状仍在延续。公开数据显示，百济神州2021年至2022年年营收分别为76亿元、95.66亿元，净亏损分别为97.48亿元、136.42亿。

有业内人士表示，百济神州虽未摆脱连年亏损的现状，但亏损的背后是医药企业研发投入大、回报周期长的行业普遍痛点。据悉，百济神州的研发费用逐年攀高，2020年至2022年分别支出89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元用作研发成本。

作为BTK抑制剂中的热门药物，百悦泽®被视为是百济神州的“回血”产品。百悦泽®被用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM），三项适应症已纳入国家医保目录。

弗若斯特沙利文分析，在全球范围内，BTK抑制剂预计市场规模以22.7%的复合年增长率在2025年达到192亿美元，并持续以5.5%的复合年增长率扩大到2030年的251亿美元。华经产业研究院数据显示，中国BTK抑制剂市场预计将以58.6%的复合年增长率于2025年增长到人民币103亿元。

不可否认的是，作为百济神州的核心产品，百悦泽®颇具潜力的市场前景为百济神州提供了一定的可支配现金流和可承受的亏损空间。

东吴证券表示：“考虑到百济神州核心产品销售额高速增长，我们将百济神州2023年至2025年营业收入预测由139.98亿元、203.02亿元、280.02亿元上调至162.62亿元、243.94亿元、317.12亿元。百济神州催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持‘买入’评级。”

有业内人士表示，虽然国内多家药企正在对BTK抑制剂市场进行瓜分，但百济神州的百悦泽®在药物疗效、安全性、本土化销售团队有着一定的优势，百悦泽®的发展能够缓解百济神州的“烧钱”现状，百济神州仍值得被看好。

撰稿人 | 刘敏露甲12号健闻

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发