亮相JPM的中国药企虽多，但大多还是离不开这几大领域……

2023-01-17

相信2023年对于中国创新药企依旧会是不凡一年。

抗新冠白刃战已经开始

2023年会迎来疫情结束的曙光吗？

尽管JPM周恢复线下举办，但疫情的影响并未褪去，新冠疫情依旧是JPM周上最常被演讲者提到嘴边的话题。

JPM上，君实生物与先声药业均有登场。二者的“抢位”之争已经拉锯日久。君实生物的VV116与先声药业的SIM0417研发进展也近乎齐头并进，所以常相提并论。

JPM上君实生物重点披露了VV116的新消息：VV116已在上海的7家医院开展同情用药。在某种程度上，VV116距离获批上市只差临门一脚。

让人大感意外的是，先声药业却并未在JPM周透露SIM0417的相关进展。当然，现在我们已经知清楚后续：就在昨天，2023年1月17日，先声药业宣布SIM0417上市申请已获受理。

相比君实与先声的拉扯，另一家在JPM上亮相的新冠相关企业 康希诺 就显得有些“岁月静好” 。新冠疫苗是康希诺最重要的管线之一，2022年康希诺生产的全球首款吸入用新冠疫苗已经在中国投入使用。目前仍处于临床阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034就安全性而言显著优于已上市的mRNA疫苗。

中国药企在抗癌领域表现亮眼

抗癌领域将在2023年传来更多好消息

2019年，百济神州的泽布替尼成功出海，实现中国抗癌药物出海“0的突破”。此后3年，泽布替尼在全球60多个国家获批多种适应症。

JPM会上，百济神州披露了泽布替尼2022年前三季度销售数据与2023年上半年目标。泽布替尼2022年前三季度收入3.88亿美元。该产品目前在BTK领域的市场份额小于15%，增长潜力巨大。泽布替尼有望在2023年于美国、加拿大和澳大利亚获批CLL/SLL适应症。

同时，百济神州重点透露了另一款明星药物替雷利珠单抗的动向。替雷利珠单抗是一款PD-1抑制剂，2019年在华获批。有望今年在美国、欧盟、澳大利亚等地获得食管鳞状细胞癌适应症的上市批准。

另外，百济神州预计2023年将有4个乃至更多的新分子进入临床开发阶段。

除了百济神州，在JPM上发表演讲的其它中国药企也多有提及在抗癌领域的布局。

中国生物制药的管线布局在其中表现得蔚为壮观。JPM周，中国生物制药披露了包括子公司（正大天晴）在内的研发管线与已上市产品，着重强调了中国生物制药在肿瘤领域的布局：当前已有37条创新药与20条仿制药管线。

再鼎医药也在JPM开始不久前宣布，引进的肿瘤电场疗法（TTFields）针对非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性LUNAR研究已达到主要终点。会上再鼎医药也分享了这个消息。对于再鼎医药而言，2023年将会有两个里程碑：efgartigimod有望今年在华获批；durlobactam有望今年上半年获批。

德琪医药的CD24单抗ATG-031此前便有2023年上半年将递交临床申请的消息传出。JPM周中，德琪医药再次确认了这条消息的准确性。同时，德琪医药也展示了目前围绕血液瘤与实体瘤建立的研发管线布局，多款产品颇具潜力。

荣昌生物也将会在2023年披露更多消息。核心产品HER2 ADC维迪西妥单抗是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品。目前，维迪西妥单抗有3项3期临床研究正在进行中，包括维迪西妥单抗联合抗PD-1一线治疗尿路上皮癌、维迪西妥单抗治疗HER2低表达乳腺癌、伴随肝转移的HER2高表达乳腺癌。

诺诚健华 在JPM周上表示，核心产品奥布替尼又有两个适应症有望2023年在华获批。诺诚健华有多达6款创新药产品在去年迈入临床1期，今年仍将继续推进。一款CD19抗体药物tafasitamab有望在今年完成针对复发/难治性漫大B细胞淋巴瘤的关键注册研究，并在国内申报上市。

多家企业提及细胞疗法

细胞疗法赛道或将依旧火热

2022年是传奇生物的传奇一年。杨森在JPM上就与这位中国伙伴合作开发的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作介绍。杨森方面表示，西达基奥仑赛2022年已在美国、欧盟、日本等多地获批上市。2022年12月西达基奥仑赛的中国上市申请已受理，2023年，西达基奥仑赛的传奇征途还将继续。

尽管Fate和Century的失败对CAR-NK赛道有所打击，但是CAR-NK仍然是一个潜力巨大的研究方向。在传奇生物专场，传奇生物还披露了除CAR-T之外的布局。当前传奇生物在CAR-NK也建立了核心技术平台，剑指CAR-T疗效不佳的实体瘤。

百济神州 在JPM上披露的在研管线中，也包含CAR-NK产品。

信达生物也在JPM会上提及细胞疗法领域。信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T 伊基仑赛已经申报上市，已被纳入优先审评审批程序。信达生物预计，包括BCMA CAR-T在内的多个前景广阔产品将会成为未来的销售驱动，将加速信达生物在2023年的营收增长。

结语

作为新冠爆发以来的首次JPM周线下活动，全球目光皆汇聚于此，无疑是这段时间最具影响力的医药圈大事件。

从来到JPM现场的数十家中国药企来看，新冠相关治疗药物、抗体与疫苗仍是热门领域；人类距离“治愈癌症”又多迈了一些小碎步；新型赛道的发展依旧在曲折上升。

除文章中提及的企业与热门领域之外，我们也能在JPM周上看到中国药企在罕见病、AI制药等方面做出的突破。

相信2023年对于中国创新药企依旧会是不凡一年。

亮相JPM的中国药企虽多，但大多还是离不开这几大领域……

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