质量控制与管理表格流程
在质量管理中,质量控制点是指为了保证作业过程质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。
质量控制点,简称为控制点,又称管理点。
它对生产现场质量管理中需要重点控制的质量特性进行控制,体现了生产现场质量管理的重点管理的原则,
只有抓住了生产线上质量控制的重点对象,并采取相应的管理措施,才算抓住了质量的要害,然后通过“抓重点带一般”,
保证整条生产线的产品质量稳定和提高。因此,正确地确定质量控制点,是搞好生产现场质量管理的重要前提。
确定质量控制点要遵循下述原则,即凡属下述情况的,均应列为控制点:
①对产品的性能、精度、安全性、寿命和可靠性等有直接影响的质量特性;
②工艺上有特殊要求,对下道过程或装配有重大影响的质量特性;
③由于过程质量不稳定,质量信息反馈中发现的存在较多不合格品的质量特性。
根据上述原则,凡属质量特性重要性分级中的关键质量特性(即 A 级)一般均应设定控制点,而对于重要质量特性(即 B 级),则视需要情况,
可将其中的一部分列为控制点。对于一般质量特性(即 C 级),除非经常出现不合格品,一般不必列为控制点。
有些质量特性对产品的性能、寿命、可靠性等没有直接影响,但在工艺上对它有特殊要求,
例如工艺孔、工艺面的关键部位的半精加工等,对这些质量特性如不严格管理,就会影响后道过程的质量,故也应列为控制点。
设置控制点,一般应根据产品质量特性重要性分级资料和质量信息资料,并按照控制点设置原则加以设置。
控制点的设置,一般由技术部门负责,也可根据组织的具体情况,由技术部门会同质量管理部门,
并在汇总质量检验部门、车间以及有关职能部门的意见后,再予确定。
确定控制点的负责部门应在本组织过程质量控制的制度中明确规定。
确定控制点后,应编制过程质量控制点明细表,必要时还可绘制质量控制点流程图。
有的组织还编制工艺流程及质量保证表、零部件质量检验项目汇总表。
编制后经有关部门和车间会签,并经主管领导批准后,作为过程质量控制的基础文件下达有关部门。
(一)质量管理标准表
(二)质量标准变动表
(三)产品质量管理表
(四)质量因素变动表
(九)QC小组会议报告
(十)QC小组活动计划表
(十一)QC小组活动记录表
(十二)QC小组活动报告表
(十三)QC小组活动成果评审表
(十六)整理和整顿活动检查表
(十七)整理和整顿效果检查表
(十八)清扫和清洁活动检查表
(十九)清扫和清洁效果检查表
(二十)素养活动检查表
(二十一)素养效果检查表
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
质量管理涉及组织的各个方面,它要求围绕产品质量形成的全过程,通
过制定质量方针和实现质量目标,向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品。
因此,质量首先是一个满足客户需要和要求的问题。这意味着质量管理的焦点必须放在为客户服务并使之满意上。
质量管理的主要活动通常包括:制定质量方针和质量目标;进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
在这些活动中,质量策划、质量控制、质量保证和质量改进都是为制定质量方针和实现质量目标而进行的。
当质量方针、质量目标实现后应重新进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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