全球首个雾化吸入新冠疫苗人体黏膜免疫数据披露！

2022-11-23

专家提到，雾化吸入方式免疫可以将疫苗成分递送至肺部，与鼻喷疫苗相比，雾化吸入疫苗的免疫应答更加充分

在刚刚结束的第六届海南健博会上，疾控专家介绍了吸入式新冠疫苗的接种途径和免疫优势。专家提到，雾化吸入方式免疫可以将疫苗成分递送至肺部 ，与鼻喷疫苗相比，雾化吸入疫苗的免疫应答更加充分，具有以下三个潜在优势：

（1）免疫面积更大，肺部黏膜面积约是鼻腔黏膜的约10000倍；

（2）肺部的免疫细胞更多，毛细血管丰富，能储存很多淋巴细胞；

（3）进入肺部的疫苗可更持久地停留在黏膜处发挥作用，免疫刺激更持久。

（前文提要：关于鼻喷疫苗与吸入疫苗的区别，可见吸入不等于鼻喷，两种接种方式到底有何不同？）

吸入式疫苗的黏膜免疫一直是备受关注的话题。由于检测方法和临床伦理要求的受限，在人体临床研究中测量和观察黏膜免疫应答水平相当有挑战性。会上，专家首次披露了吸入式新冠疫苗在人体临床研究中观察到的黏膜免疫水平。研究发现，吸入式新冠疫苗序贯加强免疫14天时，唾液中SIgA（分泌型免疫球蛋白A）达到峰值，相比灭活疫苗加强，黏膜免疫应答优势明显。

图1. 接种2剂灭活新冠疫苗后，分别用吸入式新冠疫苗或灭活新冠疫苗加强，唾液中的SIgA水平对比；蓝色：0.1ml吸入式新冠疫苗；绿色：0.2ml吸入式新冠疫苗；橙色：灭活新冠疫苗

除了黏膜免疫的优势之外，专家同时介绍了吸入式新冠疫苗序贯加强所产生的体液免疫水平。在2项不同的研究中均发现，不论是针对原始毒株，还是奥密克戎变异株（包括BA.1和BA.5分支），吸入式新冠疫苗序贯加强都具有显著的优势，其中和抗体水平均远高于灭活同源加强组。

图2. 针对不同新冠毒株的抗体水平，绿色：低剂量/高剂量吸入序贯组，灰色：灭活加强组

图3.针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平，绿色：吸入新冠疫苗序贯组，深灰色：灭活加强组，浅灰色：重组蛋白疫苗序贯组

一项针对上万人开展的国内多中心序贯免疫安全性研究结果也是首次公开披露。值得强调的是，受试者中老年人的占比达到30%，研究发现，接种2剂灭活疫苗后用吸入式新冠疫苗序贯加强，安全性良好，局部不良反应发生率极低，最常见的不良反应口干，发生率仅3%左右，且为一过性。这项大规模的临床研究充分证实了吸入式新冠疫苗的安全性。

最后，通过对国内外的所有已上市主流新冠疫苗公开发表的免疫原性数据的全面横向比较（经过WHO标准品转换之后的真病毒中和抗体水平，采用WHO国际单位制IU/ml），可以看到，2剂灭活+1剂吸入用新冠疫苗所诱导的中和抗体达6054 IU/ml，远高于其他多种技术路线的序贯接种方案。由于国内的基础免疫绝大部分都是灭活疫苗，因此，该序贯方案对于国内的疫情防控和加强免疫方案的选择，更有指导性的意义。

全球首个雾化吸入新冠疫苗人体黏膜免疫数据披露！

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