《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》将临床优势定义为患者未被满足的临床需求。在目标适应症中，对比已有的标准治疗，新的治疗手段可显著提高疗效；或在不降低疗效的同时，显著降低当前用药患者的不良反应或用药的相关风险，或显著提高患者用药依从性。本文从不同方面比较不同口服制剂具有的临床优势，为研发人员提供思路。

与固体制剂相比，液体制剂药物以微粒或以分子分散在介质中，分散度大、吸收快，能较迅速地发挥药效。由于溶液剂中药物以分子状态存在，无需溶解即可被吸收，而混悬剂中药物以微粒形式存在，进去人体后需要进一步被体液溶解，因此吸收速度慢于溶液剂。固体制剂在体内一般须经崩解、分散、溶出过程，才可以被生物膜吸收。散剂中药物的比表面积及分散程度通常较其他固体制剂大，与生物膜接触面积大，吸收较迅速；颗粒剂及胶囊剂中药物需先分散，然后被吸收，因此速度均慢于散剂，而胶囊剂服用后，明胶胶囊壳须先溶解后才能使药物与体液接触，因此吸收速度慢于颗粒剂；片剂中药物在进入血液循环被吸收之前需要经过崩解、溶出、溶解等过程，因此吸收速度最慢。综上，不同口服制剂吸收速度为溶液剂>混悬剂>散剂＞颗粒剂＞胶囊剂>片剂。

患者顺应性又指患者依从性，顺从性，是指患者按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为程度，因此，药物治疗效果与患者服药顺应性密切相关，良好的服药依从性可以降低耐药风险，提高治疗成功率。影响患者顺应性的因素主要有服药方式、服药次数、药品外观形状、口感、疗程、不良反应及价格等方面。

对于普通常释口服制剂而言，不论是以固体或是液体给药，大多数药物每日均需服用2-3次。对于每日不愿频繁服药或容易忘记服药的患者而言，缓控释制剂具有较大的优势，不仅可以减少患者的服药次数以提高顺应性，还可以平稳治疗窗窄的药物的血药浓度，从而提高安全性；药物的颜色及口感是影响患者尤其是儿童患者的重要因素，相对于固体制剂，液体制剂较易制备成不同的颜色及儿童喜欢的口感，同时可以避免儿童吞咽药片的困难，具有一定临床优势；对于在胃里容易降解失效或对胃有刺激性的药物来说，肠溶颗粒剂或肠溶片剂可以控制药物在肠道内定位释放，减缓患者服药后的不良反应，从而改善患者的服药顺从性；药物价格也会影响患者的顺应性。通常片剂适于工业生产、生产的机械化及自动化程度高、产量大，因此生产成本较低，价格也相对易接受。而颗粒剂药物对包装方法和材料要求高，所以生产成本高。

除了考虑以上因素外，还需要考察患者在服用药物时的便利性。“三效三小五方便”指的是药物制剂的高效、速效、长效；服用量小，体积小，副作用小；携带、服用、生产、运输，贮藏等方便。液体制剂最大的优势是可以随意分割剂量，这对于需要按体重或体表面积计算剂量的特殊病人来说，具有较大的应用便利性，同时对于不便吞咽的老年人及儿童而言也是相对安全的选择。然而，液体制剂稳定性差，不易携带及储存，对于需要经常外出或出差的患者而言不具备便利性。散剂虽然吸收迅速，但是易吸潮，药物成分容易散失、氧化。因此患者在服用散剂期间，应注意将制剂保存至干燥且避光环境中保存。颗粒剂与液体制剂相比性质稳定且服用、携带及贮存都比较方便。然而，颗粒剂药物比较容易潮解，保质期一般比较短。对于服药周期及疗程较长的患者来说，临床优势不明显。

胶囊剂可以掩盖药物的不良气味，减少药物的刺激性，便于服用及携带，同时五颜六色的胶囊便于文化程度较低的患者区别药物，具有一定服药优势。胶囊剂虽然剂量准确，但是无法分割，同时存在吞咽困难的问题。片剂剂量准确，以片数作为计量单位，服用及携带方便；同时片剂体积小、致密、受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，因此储存较容易；此外，药片的形状、颜色、表面压制的文字可以帮忙方便辨别药物、减少用药差错。然而，片剂与其他固体制剂一样，具有不易吞服且剂量不易分割的缺点，对儿童、老年及有吞咽困难的病人而言，服用药片比较困难甚至危险。

口服制剂药品种类多且剂型丰富，如口服片剂包括包衣片、咀嚼片、口腔崩解片、缓释片、控释片等，每种剂型又具有各自的优缺点。总体而言，固体制剂较液体制剂具有方便携带及服用的优势，而液体制剂具有吸收快、起效快的长处。对于某一特定药物而言，需要从其治疗的疾病及患者人群综合考虑确定剂型。如治疗小儿感冒或发烧的药物，适宜制成口服溶液，一方面可以避免由吞咽困难引起的窒息等危险，另一方面可以制成儿童容易接受的口感，从而提高顺应性。因此，创新药或改良型新药（改变剂型）在确定剂型之前，需要充分调研实验室及临床信息，掌握适应症及患者年龄分布后，选择适宜的剂型，在占据市场优势的同时，也为患者带来福音。