以智能化系统无菌原料药车间设计为例,结合GMP及相关法律法规,从工艺设计、建筑设计、车间布局、空气净化等方面进行了阐述,归纳总结了设计特征和要求。 MORE
2024-05-09 杨春晓、袁巍
营养品市场正在蓬勃发展,挪威 Faun Pharma 公司也正乘着这股浪潮顺势而上。随着口服固体制剂市场的发展,Faun Pharma 也加大了对片剂生产的投资。有了菲特的设备支持,该公司为成功做好了准备。 MORE
2024-05-09
2024年5月6日,Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。 MORE
2024-05-09
美国药学科学家协会(AAPS)于 4 月 24 日发表的编辑评论文章中介绍了美国 FDA 使用建模方法支持仿制药开发的努力,包括定量方法和建模、模型集成证据、以及模型主文件等等。 MORE
2024-05-09
尽管蛋白质结构预测取得了重大进展。但对于80%以上的蛋白质,迄今为止尚未发现小分子配体。识别大多数蛋白质的小分子配体仍具有挑战性。 MORE
2024-05-08
近日,阿斯利康完成了对通用CAR-T先驱Cellectis的第二轮投资,金额1.4亿美元。 交易完成后,阿斯利康将持有Cellectis约44%的股权以及30%的投票权。此外,阿斯利康还将获得Cellectis两个董事会席位。 MORE
2024-05-08
2024年5月7日,辉瑞在致杜氏肌营养不良症患者权益组织的一封信中表示,该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的试验性基因疗法2期DAYLIGHT研究中的一名参与者突然死亡,为此,辉瑞暂停了与3期CIFFREO试验交叉部分相关的给药。 MORE
2024-05-08
安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此,专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期,Harro Höfliger 推出了新的输液袋无菌灌装方法,以期为制药企业提供更全面的无忧包装。 MORE
2024-05-08 Anke Geipel Kern
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
营养品市场正在蓬勃发展,挪威 Faun Pharma 公司也正乘着这股浪潮顺势而上。随着口服固体制剂市场的发展,Faun Pharma 也加大了对片剂生产的投资。有了菲特的设备支持,该公司为成功做好了准备。