主办单位：机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、《流程工业》

联合主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

合作伙伴：Cytiva

培训时间：2025年9月19日

培训地点：江苏无锡· 无锡太湖皇冠假日酒店（无锡市滨湖区太湖大道1888号）

同期活动：2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛（9月18-19日，无锡）

• 制药企业生产、设备、工程管理部门负责人及工程师

• 质量保证（QA）、质量控制（QC）、验证部门负责人及相关人员

• 设备供应商的技术、销售与项目管理人员

• 希望系统学习制药设备管理的相关人员

胡淼老师曾在省级药品检查机构工作近二十年，具备国家药品生产、药品流通、医疗器械经营及省级化妆品检查员资格，分别担任检查组长参加各类检查200余家次，其中2011年起担任国家药品生产检查组长。

陈岩女士，资深质量管理专家，历任大型跨国制药企业质量负责人和质量受权人。在制药行业拥有逾30年的丰富经验，涵盖质量管理、生产管理、药品注册、技术转移和项目管理等多个领域，涉及无菌、非无菌原料药以及制剂。精通国内外药品法规、指南和药典。多次成功组织通过中国、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家的官方检查，使产品顺利在国内外销售。

作为国家药品监督管理局特聘专家参与质量风险管理等指南的编写。多次受邀向药监部门及制药企业分享药品生产质量管理及委托生产管理等实践经验。曾任北京大学药学院客座教授，连年担任RDPAC质量工作组和北京药学协会核心成员。将国内外药品法规与指南相结合建立先进的全球质量管理体系，有效实施应用于制药企业。积极推动质量管理体系的数字化与智能化升级，持续引领行业创新发展。

虞骥先生，拥有超过22年的生物制药行业经验，从事了生物制药的研发、中试、生产、注册和工程建设与运行等管理；经历了不同项目的细胞库、细胞培养、蛋白纯化和无菌制剂等工艺开发、技术转移、工艺验证和临床与商业化生产；完成了十多条包含一次性/不锈钢等大规模商业化原液生产线和西林瓶、卡式瓶、预充等无菌注射剂生产线筹建和运行管理，建成了包含SCADA、DCS和ERP等自动化和信息化生产系统，并顺利通过了NMPA、 WHO和FDA的GMP认证和多个产品商业化上市。

闫占增先生现任复星安特金（成都）生物制药有限公司工程总监，是一位拥有近20年丰富经验的生物制药工程专家。他曾历任合源生物、康希诺等国内知名药企工程总监，在疫苗及生物制药项目的工厂规划、建设、设施设备全生命周期管理与合规运营方面拥有丰富经验。

上海淦堃生物医药技术工作室创始人，国内资深药品GMP专家，原CFDI骨干检查员；从事药品生产监管工作15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险管理，具有丰富的药品检查与危机事件处置经验。现担任多家药品研发、生产企业及行业培训与咨询平台顾问，指导企业的注册策略、技术转移、生产许可申请和GMP质量体系构建相关工作。

沈阳药科大学微生物与生化药学硕士研究生，于2007年加入cytiva售后服务部，18年专注于制药设备验证支持，设备质量投诉处理，疑难设备故障分析调查，以及设备质量分析管理工作，积累了丰富的现场实战经验，并具备良好的授课能力。

拥有超过20年制药行业工程建设和设备管理经验。先后于跨国制药及国内知名制药企业任职。目前负责集团新工厂筹建、工程维修维护体系制定及工程合规体系的把控。对国内外工程GMP合规、FDA审计及卓越化运行有丰富的经验及透彻的理解。

• 含9月19日培训听课费，教材费，午餐，茶歇，培训证书；

• 9月18日可参加2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛主论坛及分论坛，含餐；

• 食宿安排：1）差旅住宿自理  2）住宿可享受协议价，无锡太湖智选假日酒店320元/晚，无锡太湖皇冠假日酒店450元/晚，需自行电话预定。

报名方式1：培训会作为弗戈制药工程论坛的配套培训，可通过弗戈论坛渠道报名。

关注PharmaTEC制药业注册报名，选择C类票（800元/人），组委会收到报名信息后2个工作日内联系您付款开票事宜。

注册报名

报名方式2：添加PharmaTEC制药业企业微信获取培训报名表完成报名。

名额有限，报名从速，如有疑问欢迎咨询。

报名咨询：徐女士  

Mob：18601072453（微信同号）

Email：xushan@vogel.com.cn