特朗普上台后,以“国家安全”为由限制美国联邦政府与部分生物技术公司合作的《生物安全法案》可能会继续发酵,并可能加速推进,对中国生物技术公司构成较大风险。
今年9月,美国众议院宣布,以306票对81票通过了H.R.8333号法案,即《生物安全法案》(The Biosecure Act)。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。
5家中国公司均否认它们对美国构成任何安全威胁。
来源:药明康德2024年前三季度业绩PPT
随后,美参议院修订版“生物安全法案”(S.3558)提交参议院并列入立法日程。
在此次修正案中,S.3558法案正式被命名为《2024年禁止外国获取美国基因信息法案》。其中,药明生物未出现在名单中,而药明康德、华大系公司仍在列。
按照美国立法相关流程,该法案正式成为法律前,还需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,如果两院通过的法案版本存在差异,需要通过协商会议来解决这些差异,形成两院都能接受的最终版本,协调后的版本需要再次提交给参议院和众议院进行最终表决,最终递交美国总统签署。
《生物安全法》最终能否落地还未可知,但自从2024年年初相关消息传出,就对药明康德的股价造成了很大影响。
自2023年10月30日,药明股价从92.57元/股的高点后整体一路下滑,尽管药明康德今年多次耗资回购,A股市场自9月也整体好转,11月8日,药明股价为56.38元/股。整体有所好转,但跌势并未逆转。
2024年10月28日晚间,药明康德发布了2024年Q3报告。2024年前三季度,药明康德营业收入同比下降6.23%至277.02亿元,归母净利润下降19.11%至65.33亿元。
来源:药明康德2024年第三季度报告
药明康德是全球CRO(合同研究组织)和CDMO(合同开发与制造组织)行业的领军企业之一,为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。
从全球收入版块看,2024年前三季度,药明的主要收入来源于美国市场,美国订单为药明贡献了176.2亿元的收入额,占比64%。中国市场和欧洲市场分别占比19%和13%。一旦美国《生物安全法》落地实施,药明的美国市场必然会被压缩。
美国推行《生物安全法》的主要目的是为了保护国家安全、减少对外部供应链的依赖、保护其在全球生物技术领域的领先地位,以及在中美贸易摩擦的背景下限制与中国等国家的业务往来。
实际上,美国药企在中国赚的钱要远多于中国药企在美国赚的。此外,特朗普曾宣称将在上台后对华进口产品征收60%的关税,而中国是世界最大的原料药生产国家,这可能使中国药品在进入美国市场时面临更高的成本,影响中国药企的出口竞争力。
面对未来可能的种种挑战,中国药企可以通过加强自主研发能力、建立多元化的供应链体系、增强合规与风险管理意识、针对不同市场制定差异化的市场策略,利用人工智能、大数据等进行技术升级与转型,提前布局,在全球市场中保持竞争力。
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