周五,FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物 marstacimab,该药物将以 Hympavzi 品牌销售。该疗法是一种抗组织因子通路抑制剂,有助于血友病患者形成血栓,以限制其出血发作。
辉瑞发言人在给 Endpoints News 的一封电子邮件中说,这种每周一次的药物每年的批发采购成本为 795,600 美元,“这与目前市场上可用的血友病 A 或 B 预防性治疗的 WAC 定价一致”。它计划在本季度开始销售这种药物。
这种药物被包装成预填充的自动注射笔,分析师表示,这可以帮助它在市场上找到一席之地。
“鉴于因子替代已经成熟,而且马斯塔西单抗相对于常规预防的改进是适度的,辉瑞将不得不在一定程度上依赖便利性的论点来获得牵引力,”TD Cowen 分析师在去年 12 月美国血液学会会议期间给投资者的一份报告中写道。
FDA 批准 Hympavzi 用于常规预防,以预防或减少成人和年仅 12 岁儿童的出血事件。它适用于没有 VIII 因子抑制剂的血友病 A 患者,或没有 IX 因子抑制剂的血友病 B 患者。
它将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。4 月,FDA 批准了该制药商的血友病 B 基因疗法 Beqvez。辉瑞在 7 月吹捧 3 期结果后,还计划请求批准一种血友病 A 基因疗法,但鉴于 BioMarin 在其药物 Roctavian 方面面临的困难,它可能会面临艰难的商业化推广。
评论
加载更多