美国市场对总体业绩贡献最大,不仅表现在绝对数字上,业绩增长也是由美国市场驱动(+7.8%),而国际市场则保持不动[1]。
2024第二季度新产品管线取得重大进展,包括Tremfya炎症性肠病(IBD)和皮下申请、Rybrevant皮下申请和VARIPULSE admIRE数据发布。
2024年上半年强生营收实现正增长,同时也在不断地扩充业务,快速以131亿美元完成对Shockwave的收购,但在考虑最近一系列收购产生的成本,强生下调了全年利润预测。该公司目前预计2024年调整后的每股营业利润为10.05美元,低于4月份发布的每股10.68美元的预期。
编者按:
强生不仅在全球药企营收排名中屡创佳绩,更以其稳健的市值表现,长期占据着行业巅峰。进入2024年,强生展现了出色的业绩,创新药物和医疗科技业务齐头并进,持续领航,不仅在肿瘤治疗和免疫疗法领域占据领先地位,更通过前瞻性收购策略,不断拓展其市场版图,为持续稳健的发展奠定了坚实基础。
参考文献(可上下滑动):
1. Johnson & Johnson reports Q2 2024 results
2. Johnson & Johnson submits application to U.S. FDA seeking approval of TREMFYA® (guselkumab) for the treatment of moderately to severely active Crohn’s disease
3. RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy is the first 4. therapy approved by the European Commission for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertion mutations
5. C. Zhou et.al, Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions, N Engl J Med 2023;389:2039-51.
6. Subcutaneous amivantamab Biologics License Application submitted to U.S. FDA for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer
6. Biosense Webster Presents Late-Breaking Data from admIRE Clinical Trial at the Heart Rhythm Society Annual Meeting
8. LBA0010 EFFICACY AND SAFETY OF NIPOCALIMAB, AN ANTI-FcRn MONOCLONAL ANTIBODY, IN PRIMARY SJOGREN’S DISEASE: RESULTS FROM A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY (DAHLIAS)
9. Nipocalimab pivotal Phase 3 trial demonstrates longest sustained disease control in FcRn class
10. Johnson & Johnson to Acquire Shockwave Medical
11. Johnson & Johnson to Acquire Proteologix, Inc. to Lead in Atopic Dermatitis Treatment
撰稿人 | 五月 药渡
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
2024-07-16
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随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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