6月1日起，河南省牵头的23省血液透析类医用耗材带量采购结果正式进入执行期。

23省联盟集采并非血透行业第一次地方集采。早在2019年10月开始，江苏三市、山东七市、安徽省、山西四市，以及黑龙江和辽宁都先后开展过透析领域产品的集采。据悉，本次23省联盟集采是血透领域迄今为止规模最大、范围最广的集采，于6月1日开启落地执行，血透赛道的市场格局悄然生变。

值得一提的是，天津医疗保障局于5月24日同样发布相关领域通知，明确将开展血液透析类耗材集中维护并公示历史中选价格。这意味着，京津冀“3+N”采购联盟正式加入了血液透析耗材的集中采购行列。

5月14日，河南医保局发布《关于做好血液透析类医用耗材带量采购和使用工作的通知》，血透耗材联盟集采结果将于2024年6月1日在河南落地。

本次联盟集采覆盖河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等23省（区、兵团）。

此次联盟集采的品种范围包括：血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。

今年1月，血透耗材集采开标，多数产品的代表品降幅集中在40%—60%之间，最高降幅74%，来自血液净化装置体外循环管路（血液滤过管路-非专机专用型血滤置换液补液管）分组。

据统计，23省联盟集采中血液透析器需求量，威高血液净化最多，占比27%，其次是费森尤斯医疗（17%）、贝恩医疗（16%）、尼普洛（12%），这四家的累计需求量达到72%。

从中标结果来看，多数产品的代表品降幅集中在 40%—60%之间，最高降幅则达到74%。

国内企业产品保持了极强的竞争力，接连拿下多个组别首位。其中，血液透析器高通量组别排名前十企业均为国产品牌，包括苏州君康、江苏朗生、健帆生物、贝恩医疗、新华医疗等；血液透析器非高通量组别排名前九企业也均为国产品牌。

血液滤过器组别中，国产品牌康盛生物、新华医疗、江苏朗生排名前三。血液净化装置体外循环管路－普通管路组别排名前19家企业同样均为国产品牌。

从2022年12月产品信息申报，到2023年12月征求意见稿发布，河南省医保局牵头的血液透析类集采历经一年时间终于正式落地。

行业分析认为，血液透析属于维持性治疗，需要充分考虑患者的长期临床需求。河南牵头本次耗材集采，做了比较充足的摸排和调研，了解了产品和企业详细情况，头部企业全部都留在了“盘子”里，且给企业留了一定的缓冲空间。

据了解，此次河南集采需求量占全国份额至少五成，对相关企业影响颇大。但由于规则比较平衡，降幅相对温和，并不会对血透耗材的市场格局产生颠覆性改变。

不过，随着牵头省份河南开始执行集采结果，其他22个省份也将尽快跟进落地，但降价范围不仅于此。

5月份，天津市政府新闻办召开“推动京津冀协同发展走深走实”系列新闻发布会，明确提出将不断扩大京津冀“3+N”医药联盟采购规模和量级，将血液透析类医用耗材、体外检测试剂类医用耗材等更多适宜产品纳入集采范围。

从信息来看，京津冀“3+N”联盟加入血透耗材集采后，其采购品种与之前23省联盟的血透集采品种几乎完全重合。这意味着，23省联盟此前的血透集采中标结果，对即将开展的新一轮京津冀“3+N”联盟的集采具有重要参考价值。

换言之，23省联盟的集采经验和价格水平，将成为京津冀新联盟后续集采的重要参照依据。

业内观点认为，降价效应逐步铺开，成本更低的国产企业优势会更为明显，占比也会得到不断提升。而肾病患者人数连年增长以及血液透析医保支付能力持续提高，国内血透市场前景广阔。

产业端也在5月迎来密集的调整消息，引发行业持续关注。

5月初，有媒体报道，血透巨头费森尤斯医疗在中国的三家医院股东发生变更，大股东从费森尤斯医疗在华全资子公司江苏费森尤斯医院管理服务有限公司变成江西达康医疗管理有限公司（达康医疗）。此外，另有媒体信息显示，费森尤斯医疗将关闭加州工厂，并裁员300多人。而由1月开始的大量撤资，已经进行至对3大业务板块的打包抛售，涵盖127家机构和4500多名员工。

5月中旬，另一家血透巨头百特医疗正式宣布拟拆分的肾脏护理和急性治疗公司成立。全新品牌公司Vantive预计将于2024年下半年出售给私募股权投资者或分拆独立上市。

根据弗若斯特沙利文数据，预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速达18.6%。

目前，国内血透市场长期由外资企业所主导，但依托国产替代政策红利，本土品牌已呈现出崛起之势。

根据公开招标数据，2021-2023年间，我国血液透析设备市场上，费森尤斯、贝朗等外资品牌的市场份额明显下降，而山外山、威高、宝莱特等国产厂家的市场份额有所提升。

在血液透析机领域，外企厂商占据超70%的市场份额，以威高、宝莱特和重庆山外山为代表的国产企业占有率不到30%。在耗材血液透析器领域，进口和国产厂商各占约50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以国产企业为主，竞争较为激烈。

业内人士认为，随着国产替代政策持续推进，拥有性能优良的透析机国产企业有望实现快速放量。关键在于企业如何精准把握政策导向和市场变革趋势，制定出更为有效的应对策略。

以威高为例，其血液净化重点布局血液透析和腹膜透析两大赛道，2020-2022年间营收分别为26.4亿元、29.1亿元和34.3亿元；归属于公司普通股股东的净利润分别为2.97亿元、2.60亿元和3.15亿元。山外山2023年血液净化设备板块收入5.28亿元，同比增长118.48%；血液净化耗材板块收入1.02 亿元，同比增长32.99%；宝莱特2023年血透产品销售收入约7.97亿元，同比增长1.26%。

依托产品力提升，血液净化领域的国产替代趋势显著，而政策助力又进一步加快了该进程。例如山外山披露，其CRRT产品受重症能力建设政策的推动，同比大幅增长近3倍。

此外，达康医疗在2024年4月完成了对费森尤斯医疗旗下三家医院的收购。鉴于费森尤斯医疗在血透领域的影响力，达康医疗的收购，也被评价为“中国透析行业市场竞争格局正在打开新局面”。

6月伊始，血透耗材降价成果将逐渐席卷全国，国产企业也将正式打开更多空白市场的阀门。

撰稿人 |  郭皓淳 医药经济报

责任编辑 | 邵丽竹

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