该项目为酵母细胞在长发酵周期中通过甲醇诱导合成“全长的具有稳定三螺旋结构的重组人胶原蛋白”,该生物角膜属于三类医疗器械,处于临床后期开发阶段。下文将根据该项目来讲解合成生物中的设计难点与解决方案。
一
长周期、高转速、
高溶氧、高放热
生物培养车间
二
精准的过程控制
由于酵母细胞是在甲醇的诱导中表达目标蛋白的,因此甲醇的添加成为决定产率的关键因素。相较一般补料罐位于发酵罐附近,甲醇由于其特殊的物理性质必须被设置在防爆区域,这也造成了补料管道长、存料多、输送不稳定等因素。设计团队在分析各种对比条件后,采取了设置过程缓冲罐、补料天平、伺服电机驱动蠕动泵以及优化程序控制等手段,成功将全周期数百升补料需求控制在±1g/min精度内。
三
国内首台大容量玻璃工艺罐
四
零排放——CIP流程的定制设计
撰稿人 | 周洋、王立蒙 珐成制药系统工程(上海)有限公司
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
2024-09-23
为提高生产效率、降低能源消耗,使药材受热均匀,有效成分更好地得到保留,本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。以浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等为考察指标,采用 L9(34)正交试验优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺。结果显示优选的动态逆流提取连续生产工艺为:粗碎粒径 8mm、浸润时间 30min、加料转速 6rpm、饮用水流量 100L/h、提取转速 7rpm、提取时间 180min、提取温度 100℃,浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等均符合质量标准。因此,优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺重现性好,有效成分转移率高,为中药应用连续逆流动态提取提供了参考依据。
作者:石朝阳、姜许帆、张文标、乔晓芳
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