法规要求
洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择
洁净管道的连接方式
制药洁净管道系统的支路设计
洁净管道的自排净要求
洁净管道的阀门选型及安装角度
洁净管道的管道粗糙度
小结
参考文献
1.《制药用水系统》,化学工业出版社,何国强主编。
2.《制药用水质量管理技术》,中国医药科技出版社,李钧编著。
撰稿人 | 陈斌、马晓莉
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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