Part
1
Part
2
2.1
房间送风量条件
2.2
送风量控制方法
2.3
特殊需求
Part
3
3.1
压差控制
3.2
送风量控制
Part
4
4.1
压差控制的具体实施
4.2
送风量控制的具体实施
Part
5
参考文献
[1] 药品生产质量管理规范(2010年修订):中华人民共和国卫生部令第79号[A].
[2] 洁净厂房设计规范:GB 50073—2013[S].
[3] 妥思变风量阀产品技术样册[Z].
撰稿人 | 李松
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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