Part
1
Part
2
2.1
室内装修设计
2.2
过滤器的完整性
图1 不符合设计要求的洁净室示例
2.3
建筑结构的密闭
a 未安装密封装置 b 无效的密封装置
2.4
人员的防护
2.5
物料的选择
2.6
洁净室内的气流组织
2.7
过程控制
Part
3
参考文献
[1] 国家市场监督管理总局,国家标准化管理委员会.GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级[S]. 北京:中国标准出版社,2011.
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撰稿人 | 苏建程
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
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2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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