开工建设

博腾股份抗体和ADC研发生产中心正式开工建设

    2023年4月11日，重庆博腾制药科技股份有限公司全资子公司，博腾智新(上海)生物科技有限公司(以下简称“博腾智新”)，在上海市浦东新区外高桥保税区正式启动生物大分子研发生产中心(以下简称“大分子中心”)的开工建设。作为博腾战略性新能力建设的重要一环，大分子中心投入使用后将为全球生物药企和新药研发机构提供抗体和抗体偶联药(ADC)早期临床阶段 工艺开发和中试生产一站式CDMO服务。

    博腾股份董事长、总经理居年丰先生，博腾智新首席技术官邱波博士等公司领导携大分子团队核心成员出席了本次开工仪式，星北集团自贸壹号CEO吴海侠先生和项目总包商中国电子系统工程第四建设有限公司总裁助理兼生物医药事业群总经理倪斌先生受邀出席仪式并致辞，共同见证博腾首个大分子研发生产中心的开工建设。

    博腾大分子中心位于外高桥保税区自贸壹号 II 期，总面积近7000 m2。中心按国际化的质量标准建设，具备抗体和抗体偶联药(ADC) 工艺开发及 GMP 中试生产能力，可以为全球客户提供大分子药物从细胞株构建、上下游工艺开发、ADC 偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、技术转移、到抗体及 ADC 原液 GMP 生产、制剂 GMP 灌装和冻干、原液和制剂的分析检测、稳定性研究、以及 IND 申报所需的CMC 药学资料撰写等一站式服务。

    中心工艺实验室和生产车间预计于2023年三季度到四季度陆续投入使用，届时将与博腾小分子事业部高活性药物有效载荷 (Payload)和连接子 (Linker) 化学合成服务能力紧密协同，充分发挥博腾大、小分子端到端服务的平台优势，构建具有差异化优势的抗体及抗体偶联 药(ADC)一站式服务平台。

投产
WuXi TIDES 投产全新多肽生产线及大规模连续流纯化系统

    随着两个2000 l 多肽固相合成釜的启用，WuXi TIDES多肽固相合成釜总体积已超过10000 l。除了多肽产能的大幅提升，WuXi TIDES还新增连续流纯化系统，配备了 300-DAC 双柱系统，适用于公斤级多肽和寡核苷酸类产品的连续纯化。使用连续纯化模式可缩短纯化周期，降低溶剂消耗，使得多肽和寡核苷酸的生产变得更加高效、绿色环保。

    药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示: “未来我们将继续提升 WuXiTIDES CRDMO平台的能力和产能，加速寡核苷酸、多肽及多种新型偶联药物的开发进程，解决未满足的临床需求，造福全球病患。”

合作
东富龙与威斯克生物达成战略合作

    2023年3月18日，东富龙科技集团股份有限公司(以下简称“东富龙”)与威斯克生物医药有限公司(以下简称“威斯克生物”)在苏州签署“东富龙与威斯克生物的战略合作协议”。双方将在生物医药领域的工艺设计与开发、厂房设计咨询、施工、验证、生物原液上下游、制剂、 检查包装等多个领域，开启全方位的深入合作，开启双方合作新篇章。

    东富龙集团高级副总裁、首席技术官郑金旺先生在活动致辞中表 示 :“前期东富龙为威斯克生物提供了交钥匙工程服务，服务项目包 括工程概念设计、施工图设计、机电安装、净化工程、水系统、工艺单元设备、空调系统、项目管理、验证管理、信息化软件以及前期的陪产服务。产品包括原液的摇摆式反应器、不锈钢生物反应器、澄清系统、层析系统、超滤系统、除病毒系统、配套管罐系统、一次性系统，以及制剂的配液、灌装线、胶塞清洗机和灯检检漏、包装线等，尤其 是成都二期的 5000 l 的 Sf9 灌流细胞培养平台，是全球领先的发酵系统。配备了 Scada、MES、WMS、Lims 等信息化软件，助力威斯克生物疫苗全流程的数据可追溯。”

    威斯克生物副总经理、运营负责人李卫东先生在活动致辞中表示: “2020年底，东富龙在威斯克成都一期工程中，短短 6 个月就完成了设计、制造、施工、验证的全流程，并顺利通过 GMP 认证投入生产，强有力地保障了昆虫细胞表达的重组新冠疫苗——威克欣 TM 的成功上市。在成都项目一二期交付后，我们与东富龙签订广州威斯克工程的 战略合作，并于 2023 年初启动，目前百余位技术人员正在现场紧锣密鼓地加工和调试，预计今年5月开始试生产。”

开工建设
正大天晴全球研发总部在上海正式开工