图1 操作简单的监控系统简化了超净室的操作，提高了安全可靠性

超净室是一个非常脆弱的系统，即使是一些看似非常不起眼的小事，都会给超净室带来麻烦。现在，一种新的超净室系统能够简单、无错误地完成超净室的监控和调节功能，从而也减轻了操作者的负担。

超净室生产素以严格遵守操作规程为前提。药品安全是生产者的首要任务，因此生产者必须严格遵守法规规定的安全标准。GMP药品生产质量管理规范对超净室内颗粒和细菌等参数均作出了规定。生产者要坚持执行GMP有关超净室压力、湿度和温度的规定，完整齐全地做好各种文件记录。超净室系统工作的基本前提是：准确地设置和调节所有参数，并对各项参数数值进行连续地监控和显示，以及迅速地显示和排除故障。

小疏忽，大错误

复杂的超净室系统需要对各个单项参数进行调节和监控，例如对超净室模块、层流送风模块、空调模块、进出门系统或者照明模块等进行单独控制和调节，常常要用到保护技术。然而长期以来，生产者所希望实现的超净室操作和控制，一直是一个很难解决的问题。复杂的超净室系统对于环境条件的要求，有时甚至比实验室试生产时设定的工作条件还要复杂。每个微小细节的疏忽大意都可能导致产品的污染，并带来严重的后果。例如，没有注意超净室的门是否管好而导致系统压力下降，从而也破坏了层流送风的前提条件，进而带来室内颗粒物数量的增加。若产生的功能错误反应太迟，则可能导致停产，给企业带来巨额的经济损失。因此，合理的超净室系统应把对于操作者来说高难度的监控任务，尽可能地简单化，实现简单、不易出错的基本设置监控和调节。

图2 操作简单的监控系统简化了超净室的操作，提高了安全可靠性

复杂控制技术集于一身

超净室专业技术公司Schilling工程技术公司对其专利技术Schilling超净室监控系统CR Control进行了二次开发，把控制、调节和监控三大主要任务进一步都简化集成到了一起，从而成功地提高了超净室的安全可靠性和生产能力。15″的触摸屏作为一台多功能的操作设备安装在进出门口的墙壁上，它可以把超净室复杂的生产过程、室内温度的调节和超净室的监控等集成到一起，操作简单又可靠。

触摸屏不仅仅能够显示各个功能的参数概况和全部参数的完整情况，而且还可以马上对这些功能、参数进行控制和调整。它利用传感器对压力、温度和湿度进行监控，经专用接口与Simatic S7监控系统相互通讯。它还可以利用专门的软件编写西门子监控器的工作程序，建立起对连接的传感器、超净室模块、空调机和其他零部件的控制。只需一个触摸屏就可以同时显示最多10个超净室、60个层流送风模块的监控数据。对超净室污垢程度的连续监控、各个过滤器功率的连续监控是保证及时更换滤芯、避免事故的重要任务。新系统的一个重要特点就是：把迄今为止一直是分开控制、复杂的空调技术也纳入到这种多功能控制器中，从而可以直接、清晰地对超净室空调系统进行控制和调节，同时也能舒适地完成进出门的监控、照明系统的监控任务了。

不同的控制功能可以通过简单的操作界面进行选择，不同层次的登录密码有效地防止了误操作或者滥用。Schilling公司在设计易于理解的用户界面方面也下了很大的功夫。那些需要马上执行或者发出报警的选择和操作过程都用红色按键明确地标识出来了。从2010年起，6″的超净室监控系统CR Control系统已经投放市场了。从2011年8月起，二次改进型的15″版、同时也集成了空调系统控制调节功能的大屏幕改进型将投放市场。

超净室专家

除了在医药产品生产领域中可以使用Schilling工程技术公司研发生产的超净室和超净实验室以外，在医疗设备或者生物工程技术领域中也都可以使用他们生产的超净系统。这些超净系统可以单独地使用，例如完全保证遵守和符合GMP药品生产质量管理规范要求的CleanMediCell超净室系统。其基本结构具有很高的称重能力，可以按照模块化的方式组建起，满足了对超净室和生产技术的要求。最新的过滤技术、通风换气技术、集成的空调技术和使用的高性能材料都保证了超净室的功能完美无缺，保证了超净室最高的工作可靠性和很低的维护保养费用。

Schilling工程技术公司的顶尖技术是超净室的自动化技术，有多种多样的适合于超净室内使用的自动化设备，满足了不同超净室设备的生产、操作和使用需要。