借助于模块化的结构型式，Cleanoflex能够在微环境中应用如同建造超净室一样的超净技术，并能够达到相应的超净室纯净等级的要求，还可以不断地根据实际需要加以扩展

药品生产企业必须灵活地应对市场需求作出反应，并根据市场的变化及时调整自己的产品生产。这就对超净室的灵活性提出了很高的要求。如何能够在质量要求不断提高的情况下实现超净室的灵活又可靠的生产呢？本文将给出最佳解决方案。

超净室的失败一般情况下是因为极为复杂的物资流动情况，或者是那费时费力的超净室顶棚结构所带来的麻烦。而那些中小型的药品生产企业，也包括那些新进入药品生产领域中的企业，他们对于超净室复杂性的预知往往还是一个未知数。专业超净室生产厂商Bc-Technology公司的想法是：设计一个小型的微环境系统，例如：一个小型、悬挂式或者立式的层流隔离区域；和一个较大的、可以在各个方向扩展的隔离区域。这一方案被他们称之为“Cleanoflex”，其核心是一个随时可以在各个方向加以扩展的长方形超净顶棚。这样，就可以在超净室级的微环境系统中对各个药品生产环节给予最大程度的超净技术支持，并逐步使整个药品生产过程都置身于超净室技术微环境系统的控制之中。同时，整个生产环境也可以达到相应的超净程度、超净室等级的要求，甚至可以达到最高等级的要求。

设计特点

Cleanoflex超净顶棚有四种不同的规格等级，它们相互之间可以很好地实现无缝衔接。在第一级别中，无紊流的排挤气流保护着一个单一的生产工序或者一个个的生产工序都处在超净技术的控制之中。而超净顶棚系统是实现这种超净技术微环境的关键。层流罩、照明和顶灯都可以安装在各个所需的地点，可以推移或者补充扩展。为了对要求更加严格的药品生产过程给予保护，这一系统可以按模块化的方式进行扩展。

在第二等级中则辅助使用了层流罩，可以随时实现要求更高的超净室等级。下一等级，可以补装封闭式的负压底舱。为保证所需的环境温度，在这一负压底舱中可以配备带有制冷器的回风模块。最高等级系统有可能把超净工作台前、后的工序也都集成到超净微环境系统之中。在这一等级的超净微环境系统中，现有的PVC塑料长条门帘都被超净室壁和隔离门所取代，从而构成了一个真正意义上的、满足A级GMP要求的超净室。

在这一系统中，可以利用无紊流的排挤气流形成要求更高的局部区域。而且，排挤气流的无级调节可以使气流流量与生产环境相匹配。此时，可以在一个超净室内用隔板把整个超净室分割成为几个不同压力等级的单间，这样即可按照GMP药品生产质量管理规范要求完成整个药品的生产过程，并在原则上满足EN ISO 14644－1标准以及GMP药品生产质量管理规范要求。

系统优点

该系统的优点是，首先在一个个相互分开的药品生产工位实现超净室技术的应用，各自都独立在微环境超净技术中得到了应有的保护；根据生产发展的需要，可以按照积木式的原理把一个个独立的超净室连接起来，构成一个超净技术生产线。这样，也就可以把位于各个微环境超净工位之间的“孤岛”也纳入到超净室系统之中。而且，也可以根据药品生产过程的需要，把其中的一个微环境超净工位移动到另一个地方去。而在给超净室系统“搬家”时，只需把层流罩拆下来，在新的地方安装好就可以了。这样，原本不可移动的超净室顶棚也变得非常灵活了。