除了药品中的活性成分之外,给药方式对于药品在市场上的成功与否也起着决定性的作用。图示为一个打开了的药品胶囊。
按照惯例,医药设备生产企业总能给纽伦堡TechnoPharm 展会的检测技术展厅中带来非常活跃的气氛。在本年度的展会期间,德国的医药产品生产企业同样也期待着这种繁荣活跃的气氛。医药产品设备生产制造商和仪器仪表生产商将在展会期间展示灵活方便的集成式产品。
“医药产品设备生产企业在有利的经济大环境中获得收益。同样,用户集中的趋势也与以前一样,并将继续下去。”--Glatt 工艺技术公司市场负责人Klaus Gröschel先生
“在降低成本的压力下,医药产品生产企业对医药产品生产设备的最根本要求是:极高的生产灵活性和尽可能优化的药品生产设备的生产能力。”--Diosna公司医药技术部门负责人Ralf Lüth先生
“尽管订货情况形势看好,但是投资的重点地区明显发生了转移。”--Hermann Waldner公司流程系统部门负责人Jochen Eißler先生
“医药产品生产领域中,活性药物成分的发展趋势对药物生产设备也提出了很高的要求。” --德国乌尔姆市的一家超净室生产企业负责人Diemar Renz先生
医药产品生产领域一直有着不错的业绩。近日VFA德国医药研究协会对其下属企业进行的调查显示,协会中有52%的成员企业预计2007年在德国的销售收入会出现回落。16%的企业甚至估计会有较大的下降,只有35%的企业认为会有所增长。作为医药产品研制和开发大国,德国的市场前景将明显低于去年。45%的企业将会减少他们的新产品研发费用。而在2006年度,至少75%的企业增加了在新品研发方面的费用或者保持不变;只有25%的企业计划减少新产品研发费用。总的来看,国外医药产品企业在新产品研发方面的预算有增无减。例如在美国、英国和法国,其去年在医药新产品研发方面的费用投入明显高于德国。在国际范围内的比较中,德国已经丧失了医药产品生产大国的地位:德国医药产品生产总量仅占欧洲市场的7%。在一些近年来加大药品研发力度的国家中,其医药产品的产量增长迅速,例如英国、瑞士和丹麦。而爱尔兰更是在这样的市场格局变化中于去年首次成为一流的医药产品生产大国。
保持技术优势
面对这种情况,德国医药产品生产设备和仪器的生产厂商们必须调整自己的生产战略,使自身产品与不断变化的市场相适应。Diosna公司医药技术部门负责人Ralf Lüth先生说道:“在降低成本的压力下,医药产品生产企业对医药产品生产设备的最根本要求,是极高的生产灵活性和尽可能优化的药品生产设备的生产能力。除此之外,例如:集装式药品运输方案、有效的过程分析技术和进一步降低的医药生产设备寿命周期费用等等也是未来提出的重要要求。只有保证了技术的优势,才能保证我们在欧洲的设备、仪器制造市场中保持持久的市场优势。”
在今年的TechnoPharm展览会期间,共计300多家参展商展示了符合当前医药市场需要的产品和解决方案。Hermann Waldner公司流程系统部门的负责人Jochen Eißler先生认为:“尽管订货情况形势看好,但是投资的重点地区明显出现了转移,偏向于亚洲地区。随着这种投资重点的转移,局部地区的市场竞争、本国企业的竞争也加剧了。欧洲市场中,只有高效药物生产设备和生物药品生产设备的形势看涨。”
条件不断变化
医药产品生产设备的技术要求带有浓厚、鲜明的地域特色。Ei?ler先生在谈到这方面的困难时说道:“一方面,欧洲市场需要的是多功能的高技术医药产品生产设备;而另一方面,在亚洲市场中,需要的则是可靠耐用、操作简单的药品生产设备。这两种情况都会出现在技术要求相同的订货文件中,而且在药品生产设备的自动化程度上都没有任何限制。投资转移重要性的不断提高,除了纯技术的问题以外,设备使用寿命周期的评判也起到重要的作用。”Glatt公司的市场负责人Klaus Gröschel先生也看到了这一基本条件的变化,认为:“医药产品设备生产厂在有利的经济大环境中获得收益。同样,用户集中的趋势也与以前一样,仍在继续下去。因此有必要综合考虑药品生产设备的自动化问题。至于是否会带来持续性的增长,还有待于进一步的观察。”
API的发展趋势
除了投资地理位置的变化之外,投资的技术要求也发生了变化。如同在过去的一年中活性药物产品领域的投资发展趋势一样,德国乌尔姆市的超净室生产企业的负责人Dietmar Renz先生也有相同的看法:“在医药产品生产领域中,活性药物成分API的发展趋势对制药设备也提出了很高的要求。”
封闭的小型生产线解决了生产场地紧张的问题。为了避免交叉污染和微生物的影响,必须采取与人员安全保护相同的技术措施。在谈到需要采取的重要措施时,Renz先生说道:“这些措施包括封闭的生产线、空气动力学和物理的难题、易于清洁消毒的结构设计和高品质的制造材料。” Renz先生所在的公司在此次TechnoPharm展览会期间展示了一套RABS系统(Restricted Access Barrier System),这是一种可以有效避免交叉污染、供API使用的集装式灌装系统。展览会期间,也有一些企业展出了以集装式容器和隔离技术为重点的展品。例如Waldner公司就展出了一种高科技的隔离设备,该设备带有内置离心机和内置真空干燥机。
总地来讲,成本费用的压力越来越大,正如Diosna公司的Ralf Lüth先生所言:“医药设备检测仪器设备生产厂的经营状况越来越多地受到生产成本的影响,使我们不得不屈从于我们的客户。已动用资本回报率和生产成本/产量是投资的两项重要因素。”
医药产品生产设备和仪器仪表的生产厂家们应该顺应这一发展趋势,积极作出反应和调整。在Lüth先生看来,对医药设备仪器仪表生产厂家提出的要求是:通过集成的设备方案、通过持续的技术创新,努力降低用户的设备投资费用和自身的生产成本。Diosna公司最新研发成功的CGS药物颗粒造粒生产线就是最好的实例。
CGS在德文中是“集约式造粒系统”的缩写;它在经济性和创新性方面都满足了医药工业生产企业的要求。Lüth先生说:“除了满足减小占地面积的要求之外,该设备的研发还以缩短辅助生产时间、在保证极高的生产灵活性的同时优化医药产品生产工艺为设计基础。我们的第二个目标是完全实现易燃易爆安全保护的要求”,Gröschel先生在谈到这一问题时说道:“医药生产企业最重要的要求是在保证产品高质量要求的同时,考虑到制药企业在成本费用压力下的实际情况,为他们提供智能化的解决方案。”作为智能化解决方案的提供者,Glatt公司在本届TechnoPharm展览会上展示了其新型设备:GPCG 2和新型药片糖衣机GC Smart。
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