快速、灵活和可靠，这就是用户对于现代化标识系统提出的性能要求。同时，标识设备的供应商们还必须就所使用的新技术达成一致，例如RFID无线射频识别系统的使用。

行业对于医药产品可追溯性的要求一再提高。在人类健康保健的范围内，美国食品药品管理局和欧洲许多国家已出台了相关的法律法规。在以后的生产中，二维条码必须包含5种重要的信息，并且必须能够用摄像识别系统进行确认。Wolke Inks & Keller公司负责人Wolfgang Keller先生补充说道：“标签、条码中的数据不必非要用打印机打印，而应由上一级的控制系统进行管理。”其他严格的规定和要求还包括：系统任何相关人员的情况变动都必须保存起来。存储的信息应参照GMP和21 CFR Part 11的规定。Domino德国公司市场开发部负责人Jürgen Pflieger先生在谈到符合GMP的其他生产内容时说道：“其他的还包括实时数据和二维条码等等。”为了保障顺利地在现有的生产系统中贯彻落实这些要求，必须对使用多年的IT系统进行改造。例如，必须将Inkjet打印机、激光打印机、TTO打印机或者贴标机经通讯接口与控制系统连接起来。为了使标识系统能够集成到生产线中，Pflieger先生还建议说，必要时应将标识系统与IT系统连接起来。但这不仅仅是技术方面的连接，还应将文件记录的格式都对接起来。Pflieger先生解释说：“这应该是一套切实可行的文件体系，使得标识系统能够顺利按照GAMP和/或者21 CFR Part 11标准的要求完成标识任务。”

适合超净室的应用

标识系统还必须满足医药产品生产领域中很高的卫生要求，也必须适合在超净室的条件下工作。德国Bluhm公司的Kurt Hoppen先生说：“整洁的生产环境、方便的清洁流程是非常重要的。”当然，所有的数据都必须与最高生产速度和现有标准的包装技术相匹配。

此外，标识系统还必须按照被标识的产品和产品表面特征进行调整。Hoppen先生讲述了人们选择标识系统时经常提出的问题：“要在吹塑包装、瓦楞纸包装、环绕包装或者托板包装上书写代码或者贴标吗？或者，必须在难以贴标和书写代码的包装物表面，例如酒瓶或者安瓿瓶表面做产品标识吗？” 根据不同的应用，会有多种不同的标识系统方案与之匹配，例如从最简单的激光热敏打印机，到连续的Inkjet代码打印机、条码打印机，直到特征贴标机和全自动的标签打印粘贴设备，总会找到一种合适的解决方案。

选择何种条码

由于不同的药品进口国对医药产品的可追溯性有着不同的标准要求，制药企业越来越认识到RFID射频识别技术的重要性和应用潜力了。同样，医药产品市场中的假冒伪劣药品也使医药产品生产企业对现代化的防伪技术越来越感兴趣。美国辉瑞制药集团就是这方面的先驱者，他们在其产品伟哥中就采用了RFID射频识别技术进行保护，防止假冒仿造。

Hoppen先生在讲到RFID技术应用的可能性时说道：“射频技术另一个令人感兴趣的应用是在采血领域中的使用。在采血领域中已经成功使用了带有RFID射频芯片的血浆袋，保证安全可靠地运输血浆和避免血型混淆。”按照他的观点，未来的RFID芯片也将会带有条码或者二维条码。Hoppen先生认为，RFID射频识别技术最有前景的发展方向将是自动识别。

大多数识别技术的设备供应商也都有着类似的看法。Keller先生明确地说道：“RFID射频识别技术当前主要是在生产管理系统中作为检查监控系统而发挥作用。只有很少一部分是用于可视化识别的。也就是说，在以‘视觉’识别产品的生产日期、保质期方面的应用还是很少的。”

“RFID射频识别技术和二维条码技术满足的是两种不同的市场需求，两者不能相互代替。生产和包装使用的是RFID射频技术；而二维条码是为用户的使用而专门设计的”，Pflieger先生还补充说，“不要忽视RFID射频技术的应用潜力。它有可能在医药产品物流运输中提出全新的、安全可靠的解决方案，提出二维条码识别技术无法替代的解决方案。”这两种系统在技术应用方面也是有区别的：二维条码识别技术要求在条码和识读仪器之间没有阻隔物体，因此在一些特定的应用场合中它的使用灵活性要比RFID射频识别技术更受局限；而RFID射频识别技术则与二维条码技术刚好相反，它具有较大的数据识别间距，有着较大的数据处理能力，从而可以对同时进出仓库的多个托板上的产品进行识别和监控。但是，正如Pflieger先生所解释的那样，RFID技术的使用也有一定的限制性：“当射频标签较小、而识别距离又太远时，即使是在白天，RFID系统也无法准确读出射频标签中的信息。原因很简单：射频天线太小。”

识别距离越近，二维条码这类可视化条码的识别能力就越好，越能存储更多的信息，便于读出保存的产品特性数据。RFID射频识别技术最适合于周转箱、包装箱和托板类的物资识别，而二维条码则最适合于识读包装盒、单一的标签、单个的灌装容器和小包装的信息识别。美国FDA和EFPIA欧洲制药工业协会联盟对RFID射频识别技术的优点和应用潜力都给予了极高的评价，采用RFID射频识别技术令生产过程更加可靠、更加经济，这一识别技术将被更多用户所采纳。RFID射频识别技术与二维条码技术的相互结合将是最佳的解决方案。

“需要建立一定的规则来规范对用户的承诺”

RFID在药品生产领域中具有广泛的用途。从材料流的控制和跟踪，到物资供应链中的应用，都可以采用RFID射频识别技术。本刊记者针对RFID射频识别技术的市场前景，对Schreiner MediPharm公司RFID商务拓展部经理Guido Moosmann先生进行了采访。

PROCESS：Moosmann先生，RFID射频识别技术除了典型的可追溯性以外，还有哪些新的应用？

Guido Moosmann先生：RFID射频识别技术最大的潜力在于复合技术的应用，例如RFID射频技术与传感器技术相结合的应用，可进行温度检测，除了能进行纯粹的识别以外，还能证明冷却过程有无中断。

PROCESS：用户也认同这些使用场合吗？他们是否能够接受这种新的应用？

Guido Moosmann先生：就规则和表达方式两个问题来讲，在世界范围内已经达到了共识，并作了统一的规定。由于不断地有新的用户加入到这一应用领域之中，还有大量的潜在用户存在，可以说这一技术有着广泛的应用领域。作为必要的先决条件，除了需要相关的标准以外，真正在物流链过程中使用RFID射频技术，还必须有性能强大、经济实惠且有着很高可用性能的系统组成部件，例如RFID射频标签、硬件和软件等。尤其是软件，它在有意义的RFID射频技术贴标和管理中起到决定性的重要作用。

PROCESS：在经历了2004年、2005年医药界的射频技术热潮之后，射频技术似乎又出现了低谷。您对这种现状如何看待？

Guido Moosmann先生：这种相对的“安静”仅仅是表面的。在这种安静的背后，大量的医药产品生产企业正在努力地工作着，以便在RFID射频技术应用中尽可能地满足法律法规的有关规定，以便充分地利用射频技术给医药生产企业带来的商机，充分挖掘它所带来的获利潜力。

PROCESS：企业使用RFID射频技术的心理准备如何？

Guido Moosmann先生：与物流链的情况不同，射频技术的应用是纯粹的企业内部的应用，而且是易于实现的。即便是忽略前面提过的前提条件，只要有正确的应用目的，也可以毫无问题地贯彻落实。

PROCESS：目前在RFID射频技术的应用中，到底有哪些限制因素？

Guido Moosmann先生：许多企业很难拿出RFID射频技术应用的商务论据、应用案例。即便是把病人的安全也归功于RFID射频技术在医药领域中的应用，但是要促使行业广泛使用RFID射频技术，至少还需要有经济上的利润，以保持医药工业企业能够不断地发展以及壮大。从纯技术的角度出发，目前可用的RFID射频系统还有许多要完成的任务，例如：在医药生产领域快速运行的贴标机和灌装设备中RFID系统的程序编制和使用。

PROCESS：RFID射频技术在哪些方面还需要完善？

Guido Moosmann先生：RFID射频技术肯定还有需要发展、完善的地方。尤其是涉及到不仅要在理论上，而且要在实际中也解决企业生产的实际问题时，更是如此。大量的实际案例表明：设备供应商在集成RFID射频技术方面，对现有设备改装RFID射频系统的处理效果还很不尽人意。RFID技术供应商也有责任在日后加强自身的工作，为设备供应商提供帮助，使他们能够更加有效、更快地做出成绩。

Interpack展览会新动向

Wolke公司研发生产的新产品m600 advanced为医药产品市场的数据传送提供了新的可能性，可以利用TCP/IT和以太网/IP协议进行实时的远程数据传送。每一个标签都是唯一的。在Interpack国际包装机械和包装及糖果机械展览会上，Wolke公司还展示了m600 basic系列产品，其操作使用非常简单，就像在手机键盘上进行菜单操作一样方便。

德国Bluhm系统公司展示了一套条码标签和标签粘贴的新方案，利用这一方案将可以实现从吹塑包装到瓦楞纸盒包装，直至环绕包装和托板包装都具有统一的标识方式。他们生产的连续喷墨条码机Linx 6900能够在不同材料的标签上做标记，例如可以在纸盒、塑料、玻璃或者金属材料上书写文字、图案或者条码。同时，它也具有GS1标准的条码书写功能，其坚固的不锈钢机体能够防止污垢和灰尘，因此它非常适合于在高卫生消毒条件下使用，例如在医药产品生产和化妆品生产领域。借助于其高防水性能的IP 55 防护等级，可选的IP 65防护等级，Linx 6900还具有很好的清洁性能。

Domino公司展示了不同的标识识别技术（喷墨、激光、TTO、标签打印系统），它们都具有在一级包装、二级包装和三级包装中书写不同数据的能力（包括二维条码和RFID射频标签）。该项技术也在德国杜塞尔多夫的Track & Trace解决方案展览会中进行了展示。展示时使用了不同的系统方案和代码格式（二维条码、EAN 128、RFID射频），在连续生产的情况下进行贴标、代码书写（单件产品、运输包装和托板）。这些代码都经过了复查和一致性检验，读出后保存在一个可靠的数据库中，并进行了可视化处理。