越来越多的外包技术服务对超净室卫生清洁提出了新的要求
超净室的卫生清洁与普通的卫生打扫有诸多不同,需要对工作全过程的了解和专业培训,正确的培训方案会使超净室更具安全性。
在超净室中成功完成生产任务的前提条件,是最佳的生产操作过程和对超净室工作全过程的全面了解,这在超净室的卫生清洁中是非常重要的。超净室彻底的卫生清洁不仅仅指清洁的过程,也包括卫生清洁前的准备和被清洁对象的后续工作状况。因此,首先要解决的问题就是对超净室可能出现的风险进行分析,这个过程最好是由超净室生产厂家和超净室卫生清洁人员共同完成。通过此分析便可以明晰下列问题,哪些地方是关键部位,会出现什么样的污垢或者滋生何种细菌,哪里是外部异物进入的渠道(设备的、人员的、原材料的)等。在此基础上,由有经验的清洁人员对超净室清洁的准示范工作也非常重要,在示范过程中,可以清楚地说明一些具体问题,例如:清洁剂与被清洁表面出现了何种相互作用,被清洁表面抗清洁剂、消毒剂腐蚀的能力如何等。
特别是在新的项目中,应有专门的负责人(生产负责人)对超净室的卫生清洁工作进行监督检查,及时指出卫生清洁中的不足和错误,杜绝再次发生,并确定今后卫生清洁的要求。在这一过程中,应把出现的特殊情况、错误和解决方法、所测得的数据(例如菌落数据、颗粒物数据等)都收集汇总起来并加以评判。通过对监控数据的分析,可以更加清楚所要采取的卫生清洁措施,防止细菌菌落数或者颗粒物数量超标等现象。
符合实际的培训
如今,企业在超净室方面主要有两个难题:一个是超净室的面积越来越大、越来越复杂,使得卫生清洁越来越困难;另一个是越来越多的外部技术服务人员要进入到超净室内。伴随着企业提出的生产灵活性要求,人员的流动也比较频繁。这就导致在操作规范方面会出现技术、知识方面的漏洞并产生特殊的卫生清洁要求。
在超净室卫生清洁人员培训时,通过传授超净室生产过程的背景知识、理解生产过程、熟悉关键部位以及加强责任意识等方式不断提高培训人员的水平。例如:生产人员(超净室内外)和卫生清洁人员都能理解的整个卫生清洁中的区域和等级,全面贯彻落实质量管理的相关要求。此外,承诺在一个公司长期工作下去,也对提高人员操作的熟练程度非常有益,因此,需要对职工进行激励制度。仅靠培训往往是不够的,看似简单的卫生清洁涵盖了诸多管理层面的工作,包括从最简单的带好手套到复杂的超净室卫生清洁记录工作。
展望未来
对新建超净室生产过程更应加强卫生清洁技术培训,其中最有意义的是现场培训,根据实际情况,对生产过程的要求进行探讨,获取培训中所需的相关信息。在所有的超净室卫生清洁培训中都需传授超净室产品的背景知识,使保洁人员真正了解其工作意义,积极投入到生产过程中。至于如何在实践中进行清洁技术培训,往往取决于具体的生产项目。除了理论知识、包括专业的(例如特殊应用场合)和法律法规基础知识以外,实际操作在卫生清洁培训中也具有重要意义。实际操作从干布擦拭开始,到扩展的角色扮演,最后对关键部位进行卫生清洁。
值得注意的是,在超净室中生产创新性产品越来越普遍,超净室的数量也越来越多。然而,许多企业低估了超净室管理中所出现的卫生清洁要求、缺乏这方面的经验和资源。某些在创新性产品开发方面“经验丰富”的企业,如生物制药企业,更需要有关超净室技术方面的最新知识。在专业化的超净室技术咨询和技术服务方面,药企和超净室环境清洁技术咨询团队双方都能获益、实现双赢。
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