超净室技术专家

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》(制药) 发布时间:2010-07-05


适合在超净室中加热消毒的专用不锈钢吸尘器在市场上大受欢迎。

为了保持超净室的清洁,不仅仅需要进行微细颗粒的检查,而且还需要避免各种交叉污染,捕捉微小颗粒。使用本文介绍的专用吸尘器,能够使超净室的清洁度达到10级。

超净室不仅需要非常干净,而且也要求投入很强的技术力量,以保持所希望达到的超净室清洁等级。然而,尽管采取了各种各样的卫生清洁措施,交叉污染源始终是存在的,不只是人为因素,还包括超净室所使用的各种原材料和工具,甚至油漆、颜料或者涂层材料等,都会或多或少地产生交叉污染。所有被加工、被处理的原材料都能够或早或晚地在超净室中引起交叉污染,因此,必须采取特殊的措施来清除这些污染。超净室的使用者们也一直面临这样的问题:如何在超净室内进行清洁?

捕捉微小颗粒

大多数情况下,超净室中自由飞扬的微小颗粒都可以利用Downstream排气清洁技术予以清除。大多数超净室的室内气压都比环境气压要高,因此,输入的新鲜空气可从超净室顶部向下进入超净室。相比较而言,传统的通风排气方法中,进风口一般都不高于工作台台面,属于靠近地面的低位通风排气。因此,漂浮颗粒在它们到达地面之前就能够被通风排气技术设备处理掉了。在超净室中往往有一些物理因素阻碍着漂浮的颗粒飘向颗粒处理设备,这些物理因素可能是吸附力、气流涡旋等等,它们的存在使得清除飞扬的微小颗粒变得更加困难。

超净室中不易被自动清除的微小颗粒,一般都由吸尘器抽出去。除了必须要配备合适的、可靠的、清除范围为颗粒度0.5μm的过滤系统之外,超净室的吸尘器还应满足一些其他特殊的专业要求,其中一个最重要的要求就是吸尘器要具备可靠的蒸煮消毒性能。

由Nilfisk-Advance公司研发生产的专用吸尘器IVT 1000CR就是一种适合于超净室使用的吸尘器:它所采用的材料是超净室专用不锈钢AISI 316。吸尘器附件所使用的材料也具有抗剥离的性能,采用了符合超净室使用的结构形式,是专门为超净室应用而研发设计的。利用这一专用吸尘器,配合ULPA过滤器,可以满足ISO 4级超净室的要求,相当于过去美国超净室技术标准中的10级超净室。高于这一等级的超净室则是很少使用的,因为更高等级的超净室需要付出超高的成本费用。

污物的无害化处理

对吸尘器吸入污物进行无害化处理也不是一件容易的事情。在清理超净室吸尘器吸取的污物之前,必须保证这些污物不会重新泄露出去。在常规情况下,处理这些污物要使用特殊的过滤带系统,保证安全可靠地排污。市场上出现了一种新的安全排污系统,其主过滤器(HEPA H 13)与排污处理容器一起进行排污处理。这种技术是处理生物污染物的最安全可靠的办法。

除了干式的排污处理方法之外,在卫生消毒领域还要采用湿式清洁的方法。除了用去离子水进行卫生清洁的传统方法之外,当然也有适合于超净室卫生清洁使用的专用的、化学清洁剂。为了排除化学清洁剂中表面活性剂的不利影响,也经常使用不含活性剂的化学清洁剂。在使用了符合超净室要求的专用洁布后,也能够对只允许湿式清洁的超净室部位进行清洁。它既可对超净室内物体的表面进行清洁,也可以对地面和墙壁进行清洁。

市场潜力巨大

市场调查结果表明:在制药技术、生物制药领域内,超净室技术都有着巨大的市场潜力。从原则上讲,超净室的卫生清洁可以说是卫生清洁任务中最困难的一项任务了。在超净室中,必须要避免交叉污染和生物污染,达到卫生标准规定的清洁度,避免产品的交叉污染。而保证达到规定的卫生清洁标准,需要超净室的操作者选择合适的清洁设备,并采取正确的卫生清洁措施。

何谓纯净?

美国联邦标准209对每平方英尺空间中的微小颗粒数和超净室等级作出了规定。超净室等级10表示在1立方英尺(scf)的空气中只允许有10个最大尺寸为0.5μm的颗粒存在。除了美国之外,欧洲也有相应的标准。例如,法国的AFNOR X 44101、英国的BS 5295和德国的VDI 2083标准等等。但是各国制定标准的目的各不相同。自1997年起,国际标准化组织公布了ISO 14644-1标准,它统一了各国标准之间的差异,对标准数据进行了统一的规定(如本文表1所示)。

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