演讲主题:固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实践
演讲摘要:本次分享从行业转型痛点出发,对比传统批次生产,阐释连续制造提效降本、柔性生产的优势,说明行业生产与合作模式的变革逻辑。其次介绍基于QbD理念的一体化连续产线架构、核心工艺单元、分层闭环控制及PAT在线分析技术的应用,详解整套工艺自控核心技术。最后结合工业数字化底座讲解制药智能化升级路径,梳理产业化落地存在的技术、数据、法规难题并给出对应解决思路,完整呈现国产化连续制造平台的技术体系与应用价值。
演讲人介绍:张信江,翰林航宇(天津)实业有限公司华北区销售负责人,拥有30年制药与装备行业经验。长期深耕口服固体制剂、保健食品及粉体处理领域,擅长“工艺+装备”整体解决方案设计。致力于通过智能化技术与制药工艺的深度融合,推动连续制造技术的落地应用,助力药企实现数智化全面升级。
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