谢一龙
演讲主题：基于PDA TR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ
演讲摘要：1. 工艺验证法规与框架介绍；2.建立和获取工艺知识——工艺设计；3.工艺性能确认（PPQ）。
10+年抗体药物研发和产业化经验，精通生物大分子药物产线建设和生产运营，负责完成多条不锈钢生产线设计、建造和运营（SS 2000L、3000L、10000L）；搭建了万升规模不锈钢生产线转移平台，多个产品转移一次性放大成功，该产线保持100%成功率；负责多个上市产品PPQ、PC研究等相关工作。
邵丽竹
何发
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作者：
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