演讲摘要:1. ADC DS商业化生产厂房设计;2.ADC DP商业化生产厂房设计;3.ADC DS商业化生产工艺设计;4.ADC DP商业化生产工艺设计;5.ADC生产的特殊设备
周昀,现任东曜药业偶联及制剂生产总监。加入东曜药业前,曾先后在阿斯利康制药有限公司担任生产经理、药明生物技术有限公司担任制剂灌装生产部负责人。有近20年的药品生产管理,新建生产线,工艺技术转移,设备及工艺验证的丰富经验。先后领导团队参与几十个抗体偶联药物的工艺放大及生产工作,其中有十几个项目已经顺利获得FDA和NMPA临床试验批准。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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