演讲摘要:1. ADC DS商业化生产厂房设计;2.ADC DP商业化生产厂房设计;3.ADC DS商业化生产工艺设计;4.ADC DP商业化生产工艺设计;5.ADC生产的特殊设备
周昀,现任东曜药业偶联及制剂生产总监。加入东曜药业前,曾先后在阿斯利康制药有限公司担任生产经理、药明生物技术有限公司担任制剂灌装生产部负责人。有近20年的药品生产管理,新建生产线,工艺技术转移,设备及工艺验证的丰富经验。先后领导团队参与几十个抗体偶联药物的工艺放大及生产工作,其中有十几个项目已经顺利获得FDA和NMPA临床试验批准。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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