演讲摘要:1. ADC DS商业化生产厂房设计;2.ADC DP商业化生产厂房设计;3.ADC DS商业化生产工艺设计;4.ADC DP商业化生产工艺设计;5.ADC生产的特殊设备
周昀,现任东曜药业偶联及制剂生产总监。加入东曜药业前,曾先后在阿斯利康制药有限公司担任生产经理、药明生物技术有限公司担任制剂灌装生产部负责人。有近20年的药品生产管理,新建生产线,工艺技术转移,设备及工艺验证的丰富经验。先后领导团队参与几十个抗体偶联药物的工艺放大及生产工作,其中有十几个项目已经顺利获得FDA和NMPA临床试验批准。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2025-02-27
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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