演讲摘要:本演讲将阐述隔离器的法规要求,并结合实际应用探讨隔离器灭菌的关键信息,同时对隔离器的验证要点和合规要点进行较深入的探讨,并给出有实践意义的建议。
姚中华,美国认证的六西格玛黑带和CPIM。深耕制药行业超过20年,国际著名跨国制药公司经历超过16年。丰富的制药工程全生命周期管理经验,涵盖设计、建造、运维、验证和项目管理。熟悉国内外GMP法规,且是ISPE、WHO、PDA等文档的译者。出版专业书籍《制药公司生产管理实践》。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
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2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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