近些年,制药和保健品行业发展迅速,技术不断进步。菲特伴随着行业的发展,不断思考如何在生产环境日益变化的挑战下,与制药企业同心协力,共同走出一条高效、安全、高质量的可持续发展之路。为此,菲特(中国)制药科技有限公司(以下简称菲特)于4月9日在汤臣倍健股份有限公司(以下简称汤臣倍健),举办了一场以“高效的片剂生产——未来制药与保健品行业的生产趋势”为主题的研讨会。会议旨在通过技术分享,加深业内人士对菲特创新技术和服务能力的了解,同时借助研讨会,共同探讨固体制剂连续化生产的未来发展。
倾听客户心声 共谋发展共赢
菲特的理念是通过持续的优化为客户创造更多的价值。而研发出真正符合客户需求的产品,需要倾听客户的心声,了解他们的实际痛点,然后进行有的放矢的创新和优化。此次在中国膳食营养补充剂领导品牌汤臣倍健举办的菲特中国珠海研讨会就源于这样的初衷。
菲特(中国)制药科技有限公司总经理Andreas Risch 博士在接受本刊专访时强调:“我们非常珍惜与客户面对面对话的机会。通过举办研讨会等方式,我们能够更直接地与客户进行沟通和交流,了解更多客户的反馈和需求,这对今后我们更加有针对性地进行产品改进和优化具有重要的参考价值。毕竟只有基于客户真实需求设计的高品质系统,才能真正帮助客户提升生产效率和质量。”
本次菲特中国研讨会成功吸引了来自国内制药&保健品行业的200余位专业嘉宾走进了汤臣倍健,共同探讨制药和保健行业的未来发展。如此多的嘉宾参会,表明众多行业人士同样希望通过面对面的交流方式,了解如何提升片剂生产的效率和质量。
菲特中国研讨会为了激发大家对药品和保健品行业未来发展进行更深入的探讨和思考,设置了广泛的话题,内容涵盖基本知识到生产中遇到的关键问题。会议期间,菲特向业内分享了创新的理念以及全球积累的应用经验。Andreas Risch 博士强调:“设备制造商和设备用户齐心协力取得最佳成绩至关重要,固体制剂的未来发展需要大家共同的努力。”
菲特一直致力于与客户建立战略合作伙伴关系,为客户的生产提供切实的帮助。汤臣倍健就是其中的一个范例,2016 年,汤臣倍健将“战略合作伙伴”的殊荣授予菲特。对于菲特与汤臣倍健的合作历程,Andreas Risch 博士介绍说,我们与汤臣倍健的合作始于十多年前,汤臣倍健的产品成分需要在较高的压力下压制成片剂,因而压片机是汤臣倍健非常重要的生产设备之一。当时,汤臣倍健随着生产规模的扩大,希望提高生产能力和效率,我们以质量可靠和设计紧凑的产品加上专业高效的服务,赢得了汤臣倍健团队的一致肯定。
汤臣倍健决定使用菲特产品的时候,也是双方开启合作共赢大门的开始。十多年来,菲特用自己的技术和产品,支持着汤臣倍健的成长。到目前为止,加上2021 菲特中国研讨会现场宣布签订的3 台设备,菲特已经有15 台设备为汤臣倍健工厂的高效稳定生产保驾护航。其中,汤臣倍健的4 号智能工厂中使用了菲特最新一代的P3030压片机作为主力生产机型,同时配以菲特的weightmaster6.2 在线称重仪,全程监测片重,以实现自动化闭环控制。
Andreas Risch 博士表示,我们非常自豪能够成为汤臣倍健透明工厂的固体制剂连续生产线的首选供应商之一。汤臣倍健的固体制剂连续化生产愿景,对于我们来说,不仅是动力,也是一项挑战,客户不断向前迈进的决心督促我们不断对技术和产品进行创新和完善。与汤臣倍健共同合作是一个很好的起点。通过与他们的合作,我们可以共同将想法变成现实,使我们成为成功故事的重要参与者。
提升综合能力 助力高效生产
“高效性对于企业来说是一件非常重要的事情,所有以客户为中心的问题都与高效性紧密相关。从客户需求考虑,企业对外需要以综合的技术和服务能力满足客户对于产能、产品质量以及生产安全等方面的高要求;对于企业内部流程管理,要求生产快速高效、沟通顺畅快速,以此缩短交货时间。”Andreas Risch 博士表示,“近年来,菲特不仅是作为设备供应商在发展,我们已经开始迈向解决方案供应商的发展道路。我们希望成为客户的战略合作伙伴,不仅为他们提供解决方案,还要针对客户经常遇到的问题提供咨询和建议,帮助他们提高产能,提升产品质量和获利能力。这就需要我们在设备的全生命周期内为客户提供高效的技术和服务。”
实现高效的生产,离不开高品质的压片设备。菲特压片机有着百年的技术和经验积累,从设计源头和制作工艺上决定了机器的高质量。Andreas Risch 博士介绍说,菲特压片机的设计和软件全部来自德国原厂,国产P 系列的核心部件也均为德国原装进口。因此,机器部件机械精度高,节约物料的设计周到,软硬件控制精确。
备受市场欢迎的菲特P系列压片机是菲特集团在中国生产的一条产品线。P系列压片机于2004 年在中国投产,之后不断改进,于2018 年进行了全系列升级。P系列家族中一共有3款机型,分别为P1010、P2020 以及P3030 产品,产量由小到大,灵活性都很强。“我们的产品具有很强的灵活性,能够实现上下兼容,客户可以根据产量的大小来进行选项配置,从而实现机器的升级和调整。” Andreas Risch 博士指出,“P系列产品虽然只在中国生产,但面向全球范围专注于高生产率,高产量的制药和保健品客户销售,P3030 是菲特全球最畅销的型号。”
菲特的i 系列压片机不仅具有清洁、系统兼容的特点,还支持数字化,是下一代压片生产的标杆设备,通过其直观的人机交互界面,可以与移动设备连接,而且可以远程监控机器的运营状态和产量。例如,菲特的F10i 机型,拥有创新的清洁理念、一体化的设计、直观的操作以及智能化的控制。它不仅可作为标准版本使用,而且可以加配密闭保护系统。
如何让新药快速投放市场,如何提升产品质量,如何降低生产成本以及让生产操作变得更加灵活,这是制药企业一直以来非常关注的问题。新型的连续化生产方式因可节约大量成本,提升质量,加快产品投放市场,成为业内广泛关注和研究的方向。为此,菲特推出了引领压片工艺未来技术趋势的小型连续化粉末直压线,该产线以FE 系列压片机为基础,具有产量灵活、操作便捷、稳定可靠以及能够精准检测药物活性成分等特点,可以帮助企业在节约成本、提升质量的同时,加快产品投放市场。
除了高品质的压片机,菲特还面对日益增长的胶囊市场推出了胶囊机,面对客户的多样化需求,菲特的胶囊机也可以借鉴其在压片机领域积累的先进技术和理念,帮助客户实现高效的胶囊生产。
另外,想要在产品的全生命周期内贯彻高效的理念,切实地帮助客户提升效率,成为客户的战略合作伙伴,还需要确保客户的机器设备不断完善,始终保持先进的生产水平。菲特的全生命周期管理服务可以为客户提供专业全面的分析和管理服务,帮助客户有效地实施改善措施,让客户的设备持续多年拥有很高的价值。
菲特的全生命周期管理服务可以通过改善生命周期每个阶段的效率,帮助客户在片剂的生产中全方位挖掘潜力。该服务不仅能为客户解决生产中的日常问题,还能与客户进行系统性的合作,提升整个生产流程所能创造的价值以及提高产品的质量。例如,通过数据分析来核算成本,进而对压片机、模具、生产参数、配件更早地进行预防性维护,为生产提供最优化基准,牢牢把控性能指标,以全局视角管理所有设备,达到预算规划、寿命管理与建议、高效生产的目的。
目前,菲特在全球已经有超过5000 台的装机量。伴随着越来越多的设备应用,以及客户日益复杂多样的需求,菲特积累了丰富的设备服务经验。Andreas Risch 博士表示,这意味着我们可以将全球范围内积累的经验分享给中国的用户,为客户提供最好的服务。对于如何有效帮助客户优化现有和老旧设备,如何延长设备的使用寿命,以及如何以更少的成本更换设备,我们都可以提供切实可行的建议。作为客户的战略合作伙伴,我们希望与客户共同发展。
结束语
以创新的技术与产品引领行业的发展一直是菲特坚持的目标。多年来,菲特不断推出的创新产品和服务理念,都是菲特坚持创新和完善的最好诠释。今后,菲特将一如既往地对创新领域进行不断的探索和尝试,对于片剂连续化生产的未来趋势,以及如何将数字化技术高效地应用于固体制剂设备方面进行不断思考和探讨。Andreas Risch 博士强调:“我们将始终坚持以开放的心态与业内分享和探讨创新的技术和实践经验,同时脚踏实地,稳健发展,坚持创新引领,与客户携手同行,共同开启未来固体制剂生产的新篇章。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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