罗氏近日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。该项批 准,主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿 瘤组织(即病理学完全反应,pCR)。该项批准,使得Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案,同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助 疗法。在一些乳腺癌病例中,这一新辅助治疗方案,有望帮助女性患者保留其乳房,而不是手术切除。
2025-04-10
2025-02-27
2025-03-04
2025-03-11
2025-03-27
2025-03-04
2025-04-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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