美国政府卫生机构18日宣布,一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验,以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇当天在一份声明中说,正如人们此前未曾接触的所有新型流感病毒一样,H7N9禽流感病毒有潜力大范围流行并造成大量死亡,现在开始测试这种候选疫苗,希望能避免H7N9大流行发生。
在美国国家过敏症和传染病研究所的支持下,美国埃默里大学与西雅图群体健康研究所的2个小组,将针对一H7N9疫苗招募19岁~64岁的健康成年人分别开始人体试验。试验预计明年12月结束,一个独立专家小组将定期评估试验的安全性。
美国国家过敏症和传染病研究所表示,临床试验除了验证疫苗的安全性、不同剂量引发的免疫反应外,还将评价佐剂的效果。佐剂能够增强疫苗引发的免疫反应,此前有关H7系列流感病毒的研究表明,两剂无佐剂疫苗也不能产生足够的免疫反应,因而不能提供有效保护。
此外,疫苗中添加佐剂也意味着可用较少的抗原生产更多的疫苗,提高疫苗产出率,这在流感大流行时具有特别重要的意义。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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