美国政府卫生机构18日宣布,一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验,以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇当天在一份声明中说,正如人们此前未曾接触的所有新型流感病毒一样,H7N9禽流感病毒有潜力大范围流行并造成大量死亡,现在开始测试这种候选疫苗,希望能避免H7N9大流行发生。
在美国国家过敏症和传染病研究所的支持下,美国埃默里大学与西雅图群体健康研究所的2个小组,将针对一H7N9疫苗招募19岁~64岁的健康成年人分别开始人体试验。试验预计明年12月结束,一个独立专家小组将定期评估试验的安全性。
美国国家过敏症和传染病研究所表示,临床试验除了验证疫苗的安全性、不同剂量引发的免疫反应外,还将评价佐剂的效果。佐剂能够增强疫苗引发的免疫反应,此前有关H7系列流感病毒的研究表明,两剂无佐剂疫苗也不能产生足够的免疫反应,因而不能提供有效保护。
此外,疫苗中添加佐剂也意味着可用较少的抗原生产更多的疫苗,提高疫苗产出率,这在流感大流行时具有特别重要的意义。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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