9月26晚间,重庆啤酒披露“乙肝疫苗”联合用药临床试验结果,疗效指标与安慰剂组对照无差异,这意味着“乙肝疫苗”无显著疗效。重庆啤酒表示,存在佳辰公司终止“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”所有研究的可能性。公司股票将于9月27日起复牌。
重庆啤酒披露的初步统计结果显示,联合用药组临床试验的安慰剂组对照治疗用乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗组,在主要疗效及部分次要疗效指标上,统计学意义上无差别。“恩替卡韦”是抗乙肝病毒的一线药物,这意味着重啤“乙肝疫苗”在联合用药中对“恩替卡韦”治疗效果没有显著帮助。
自2000年起,重庆啤酒因“乙肝疫苗”项目受市场热捧。2011年底,该项目单独用药组临床数据显示该疫苗无显著疗效,引发股价11个跌停,股价从82.72元跌至16.92元。
2012年5月底,重庆啤酒方面已宣布不再申请单独用药组III期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。此次,重庆啤酒表示,存在不申请联合用药组的III期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的可能性。
安慰剂(placebo)指不含任何药理成分的制剂或剂型,外形与真药相像,如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。简言之,"安慰剂"的外表形态与某种药物一样,但却无药理作用,通过影响病人的心理因素起到了治疗作用。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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