阿斯利康(AstraZeneca)10月11日宣布,已与强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)达成了一项协议,在日本联合推广 Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙),该药是一种创新的口服药物,用于前列腺癌患者的治疗。此次合作,将为阿斯利康带来新的收入流,同时将加强其在日本的存在。协议的财务条款尚未披露。
目前,在日本前列腺癌患者的主要治疗选择为药物去势(medical castration),但许多患者的前列腺癌仍可能继续恶化,因为其他组织也会产生雄激素(endrogen)。Zytiga是一种CYP17抑制剂,能够抑制调节雄激素生产的关键酶,而雄激素能够刺激前列腺癌细胞的生长。Zytiga能够降低可作用于前列腺癌细胞的雄激素水平,这是目前前列腺癌治疗的目标。
杨森于2013年7月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了Zytiga的上市申请,该药分别于2011年4月和2011年9月获FDA和欧盟委员会(EU)批准,用于转移性去势前列腺癌患者的治疗。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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