赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布,FDA已批准过敏药喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC),用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。
在美国,每年有多达6000万人遭受季节性和常年过敏性鼻炎,该病可严重影响成人和儿童的生活质量,干扰其睡眠、户外活动。Nasacort和同类喷鼻剂被认为是治疗花粉症和其他道过敏的最有效药物。
Nasacort是唯一一种单一活性成分非处方药,能够缓解鼻过敏症状,包括鼻塞,每日单一剂量可提供24小时的缓解。
Nasacort Allergy 24HR获批作为OTC类药物,是基于13个安慰剂对照药效学研究的数据、来自43个临床研究的安全性数据、以及Nasacort AQ上市后16年来的检测数据。
Chattrm预计将于2014年春季将Nasacort推向市场。
Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前,该药已经在10多个国家以非处方药物销售。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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