FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

2013-10-15

赛诺菲10月11日宣布,FDA已批准过敏药喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC),用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎.

赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布，FDA已批准过敏药喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。

在美国，每年有多达6000万人遭受季节性和常年过敏性鼻炎，该病可严重影响成人和儿童的生活质量，干扰其睡眠、户外活动。Nasacort和同类喷鼻剂被认为是治疗花粉症和其他道过敏的最有效药物。

Nasacort是唯一一种单一活性成分非处方药，能够缓解鼻过敏症状，包括鼻塞，每日单一剂量可提供24小时的缓解。

Nasacort Allergy 24HR获批作为OTC类药物，是基于13个安慰剂对照药效学研究的数据、来自43个临床研究的安全性数据、以及Nasacort AQ上市后16年来的检测数据。

Chattrm预计将于2014年春季将Nasacort推向市场。

Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前，该药已经在10多个国家以非处方药物销售。

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