赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布,FDA已批准过敏药喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC),用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。
在美国,每年有多达6000万人遭受季节性和常年过敏性鼻炎,该病可严重影响成人和儿童的生活质量,干扰其睡眠、户外活动。Nasacort和同类喷鼻剂被认为是治疗花粉症和其他道过敏的最有效药物。
Nasacort是唯一一种单一活性成分非处方药,能够缓解鼻过敏症状,包括鼻塞,每日单一剂量可提供24小时的缓解。
Nasacort Allergy 24HR获批作为OTC类药物,是基于13个安慰剂对照药效学研究的数据、来自43个临床研究的安全性数据、以及Nasacort AQ上市后16年来的检测数据。
Chattrm预计将于2014年春季将Nasacort推向市场。
Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前,该药已经在10多个国家以非处方药物销售。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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