西班牙国立癌症研究中心(Spanish National Cancer Research Centre,CNIO)的科学家首次在成体动物的活组织中制造具有胚胎干细胞特性的成体细胞。科学家也发现这类直接从器官中分离的胚胎干细胞比从培养细胞体系中得到的干细胞分化能力更高。特别是这类细胞具有分化全能型,这一特性在培养细胞是无法达到的。
该研究由CNIO的Manuel Serrano博士领导完成。相关报道发表在近期Nature杂志上。
2006年Shinya Yamanaka博士领导的研究团队首次在体外建立了胚胎干细胞,为再生医学开辟了新的天地。CNIO科学家更进一步,不需要经过细胞培养这一步就直接能够得到胚胎干细胞。
CNIO科学家的第一个挑战是在活体动物中重复Yamanaka的实验。他们选择小鼠作为模式动物,采用遗传操作技术,创建了Yamanaka使用的四个基因的转基因小鼠。科学家发现这些基因激活能够使得多个组织和器官中的成体细胞具有胚胎干细胞的特征。
该文章的第一作者María Abad称,在自然情况下发育过程的转变之前从未被发现过,我们的实验结果表明不仅在培养体系,在动物器官中同样也能获得胚胎干细胞。
相比于培养体系产生的胚胎干细胞,CNIO科学家获得的干细胞看起来发育状态更早,具有更大的分化全能型。
科学家甚至在小鼠胸腔和腹腔中诱导产生胚胎类似结构。该胚胎类似结构有胚胎典型的三层结构(外胚层,中胚层,内胚层)。胚外结构如卵黄囊膜甚至有血细胞形成迹象。
科学家强调说,将现在的结果应用于临床还有一定的距离,但是毋庸置疑的是,这研究对干细胞研究领域,再生医学领域和组织工程领域的贡献是巨大的。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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