复旦大学和中国疾病预防控制中心专家联手,在最短时间内确定了一种可导致人肺炎的新型重配的H7N9病毒。4月12日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)以“Human Infection with a Novel Avian-Origin Influenza A (H7N9) Virus”为题刊发了这一重大发现。
该论文的及时发表对我国乃至全世界科学家深入研究这种新病原特性,评价其对人类健康的威胁以及及时有效地制定出防控措施提供了可能,因而具有重大价值,这也是一篇临床与预防等领域的学者联手合作为中国及全球公共卫生作出重要贡献的论文。
2月底和3月初,上海市(复旦大学附属)第五人民医院呼吸科发现一例不明原因重症肺炎患者。接到这一病例标本,复旦大学上海医学院经过病原学筛查,未检出新型冠状病毒、SARS冠状病毒和人高致病性病毒(H5N1)。随即又采用多种策略扩基因片段并进行序列分析。后根据获得的核酸序列和反复的验证,提示此病毒可能是一种以H7N9新型流感病毒为基因骨架,同时含有多种流感基因片段的重配毒株,研究取得突破性进展。3月22日向中国疾控中心送检病例标本,实验结果得到中国CDC的复核和确认。
3月29日,中国疾控中心从标本中分离到H7N9禽流感病毒。3月30日,国家卫生计生委组织专家,最终诊断为人感染H7N9禽流感确诊病例,3月31日正式通报全球首次发现的新亚型流感病毒,既往仅在禽间发现。
对于新发现的禽流感病毒,该论文认为,新的重配病毒的流行潜力不能低估,还会在什么时间,什么地点以及如何出现,仍没有科学的证据和解释。由于目前该病毒感染造成的高病死率,作者提出要加快针对新病毒疫苗和抗病毒药物的研发。最重要的是,由于流感病毒非常容易突变,因此要对该病毒的进化行为密切关注,尤其要严密监测可能在人之间的传播。
相关专家认为,这是科学上的重大发现,显示自然界会不断有新病毒出现,与病毒及传染病的斗争将是长期的任务。此次病毒的及早发现,以科研实力证明我国自SARS以来应对新发突发传染病能力有显著提高。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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