近日,派克汉尼汾公司宣布将推出全新外骨骼装置IndegoTM。在与美国范德堡大学签订关于外骨骼技术的独家授权协议后,派克汉尼汾公司获准在完成相应的监管批准流程后独家开发、生产和销售该装置。据悉,IndegoTM可以帮助脊髓严重损伤的患者重新站立行走,有效改善中风患者的康复效果。派克汉尼汾将新建专门部门、加大投资开发该技术,希望能在2014年正式推出该外骨骼装置。
与目前康复诊所测试的技术相比,派克汉尼汾的外骨骼技术有诸多优点。IndegoTM重12.25千克,仅为其他外骨骼重量的40%~50%。该装置外形纤细,并无踏板或占空间的背部支撑组件,易于迅速组装及拆卸,患者即使坐在轮椅上也可以方便使用或携带。从康复角度看,该装置还具有另外两大优势:IndegoTM可针对腿部有部分肌肉控制能力的患者进行自动调整;此外,这也是唯一实现FES(功能性电刺激)的可穿戴式外骨骼,也是一项经过实践证明的康复技术。
IndegoTM紧凑、轻质和直观的设计强调其提高独立操作性能的首要优势,实现了患者与装置之间无缝连接。派克汉尼汾IndegoTM技术开发负责人及共同发明人之一RyanFarris博士表示:“看到那些原本受困于轮椅的患者能有机会重新站立行走,我们备受鼓舞。在范德堡大学 MichaelGoldfarb博士的指导下,我们得以利用传感器、传动和控制领域的最新技术研发出这样的装备。该装备通过帮助行动障碍患者恢复行动能力,从而极大地提高他们的生活质量。
目前,美国亚特兰大市Shepherd中心(美国最佳康复医院之一)正通过临床研究对IndegoTM进行测试和完善。患者和临床医师对装置的反馈结果非常乐观,该中心认为,IndegoTM极有可能发展成为家庭最佳康复装置。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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