美国临床内分泌医师协会(AACE)和美国甲状腺学会(ATA)共同发布新的“成人甲状腺功能减退临床实践指南新指南建议,非妊娠成人的血清促甲状腺素(TSH)水平的靶范围应为第三代测定方法的正常范围,在碘充足地区,如果测定的正常上限未指明,上限值应考虑采用4.12 mIU/L。指南全文正式发表于2012年11月1日《内分泌实践》(Endocr Pract. 2012 Nov 1;18(6):988-s4.)
此前,对于TSH水平的正常上限仍存在争议。而各实验室一般将参考范围界定在2.5~5 mIU/L之间。新的甲减指南采取了折中态度,将TSH正常上限参考值定为4.12 mIU/L。此项建议(#17)为B级建议[最佳证据水平(BEL)为2],表明证据有限但基于实施或不实施随机化的前瞻性对照研究。
新指南共有34项主建议和18项分建议。该指南的其他建议如下。
甲状腺素单药治疗
对于甲状腺功能减退患者,推荐首选甲状腺素单药治疗而非联合治疗。该指南的建议22.1和22.2指出,应对甲状腺功能减退患者进行L-甲状腺素单药治疗,且不支持联合使用L-甲状腺素和L-三碘甲状腺原氨酸治疗甲状腺功能减退[分别为A级,BEL 1(表明证据基于大型随机对照前瞻性研究)和B级,BEL 1]。
亚临床甲状腺功能减退
亚临床甲状腺功能减退定义为 T3和T4正常,而TSH轻微高于正常水平,通常介于5~10 mIU/L。对于对这类患者,是以治疗为主还是以观察为主目前尚存争议。该指南的建议16指出,对于TSH>10 mIU/L的患者,尤其是当患者合并以下状况:已出现提示甲状腺功能减退的临床症状,阳性抗微粒体/抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb),或动脉粥样硬化性心血管疾病、心脏衰竭证据,或这些疾病的相关危险因素时,应考虑进行治疗。(B级,BEL 1)。
妊娠
新指南强调妊娠女性和非妊娠女性的TSH水平存在差异。建议18指出,参考水平应根据妊娠三期的具体TSH值进行调整。如果没有实验室提供的妊娠期具体参考范围,应采用以下正常参考上限:妊娠早期,2.5 mIU/L;妊娠中期,3.0 mIU/L;妊娠晚期,3.5 mIU/L(C级,BEL 2)。
指南作者提倡医生结合自己的最佳临床判断来使用指南建议,因为这些建议并非适用于所有情况。医生应根据当地资源和个体患者情况来决定应用指南。
指南作者指出,未来研究领域包括评估亚临床甲状腺功能减退的治疗可能对心脏和认知功能产生的益处、甲状腺功能减退联合治疗、L-三碘甲状腺原氨酸单纯治疗、在治疗中使用甲状腺激素拮抗剂、筛查妊娠期甲状腺功能减退、影响(甲状腺)治疗的药物和疾病、以及甲状腺检查结果的解读等。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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