中国国家食品药品监督管理局已批准先声药业集团启动单抗实验性药物APX003/BD0801的首个人体临床试验。APX003/BD0801目前由 Apexigen与先声药业在中国合作开发。此次人体临床试验的批准,标志着APX003/BD0801将成为来自Apexigen公司专有抗体技术平 台、进入人体试验的首个人源化单克隆抗体。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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