中科院上海生命科学研究院生化与细胞研究所惠利健研究组和西班牙国立癌症研究中心欧文·瓦格纳等科研人员,日前共同完成一项关于肝癌发生早期阶段分子机制的研究。相关论文于近日在线发表在《自然·细胞生物学》杂志上。
科研人员通过基因缺失的小鼠模型研究发现,在肝癌发生的早期阶段,c-Jun基因抑制了c-Fos基因的表达,导致后者含量较低,进而分别调低一种乙酰转移酶SIRT6的水平和调高了细胞内生存素的水平,最终造成肿瘤起始细胞死亡减少,促进了肝癌的发生。与此同时,科研人员通过对人类肝癌癌前病变组织的分析,发现这一分子机制在一部分人类肝癌发生早期同样被激活了,而在晚期肝癌中则没有变化。动物实验表明,如在肝癌发生的早期阶段增加SIRT6含量或抑制生存素的活性,均可抑制小鼠肝癌的发生。
据悉,科研人员对来自亚洲和欧洲患者的150个人类组织样本进行了测试,结果显示,该分子机制与肝癌起始的早期阶段有着明显的相关性。专家认为,该研究首次分离鉴定了只在肝癌发生早期阶段发挥重要作用的分子机制,并在野生型小鼠中得到证实,靶向干预这一分子机制可有效抑制肝癌发生,从而揭示了肝癌防治的潜在靶点分子。
上海复旦大学附属中山医院等单位参与了该项合作研究。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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