美国麻省总医院的科学家成功在实验室培育出人造耳朵,能够为伤残士兵等耳残者带去福音。这种人造耳朵可利用患者自身细胞培育,与传统假耳相比拥有巨大优势,后者看起来非常不自然。
麻省总医院组织工程学实验室负责人凯瑟琳·桑德巴克表示,科学家在人造耳培育领域努力了20年,但一直未能培育出具有实用性的人造耳。桑德巴克等人采取的方式是:利用患者的完好耳朵创建电脑模型,而后根据模型制造一个钛材料支架,外形与耳朵一模一样,上面覆盖骨胶原。随后,他们会从患者鼻腔或者肋骨之间提取一段软骨组织,将软骨细胞当成种子,播撒到钛支架。在实验室培养皿内培育大约两周后,钛支架生长出更多软骨。随后,研究人员从患者身上提取一块皮肤,缝合在支架上。
麻省总医院实验室培育的人造绵羊耳在绵羊身上支撑了20周时间,证明他们的人造耳取得成功,能够应用于人类。此外,他们还利用绵羊细胞培育出在解剖学结构上与人类相同的耳朵,而后将其植入实验室老鼠背部,使其吸收营养,进行进一步研究。
用于人类患者的人造耳朵将一直在培养皿内生长,直到做好移植准备。桑德巴克表示:“我们已经克服了所有技术问题。”目前,他们正等待美国食品与药物管理局的批准,准许他们将人造耳移植到患者身上。
4年前,美国政府成立了武装部队再生医学研究所(AFIRM),推进生物工程学研究。AFIRM研究所前负责人特里·伊根斯表示:“我们的目标将这一领域的所有研究人员召集起来,研发一系列新技术,为伤残士兵带去福音。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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