罗氏分公司基因泰克公司AVAglio III期研究达到联合初级终末点,提高了恶性胶质瘤患者的无进展生存率(PFS)。
AVAglio III期研究是一个随机、双盲、安慰剂控制试验,用于评估阿伐斯汀结合放射性替莫唑胺化疗的药效和安全性。
整体存活率(OS)和初级终末点的数据将在2013年公布。
阿发他汀已经在美国获批用于治疗恶性胶质瘤成年患者。
罗氏公司全球产品研发负责人兼首席医药官Hal Barron说:“此研究显示那些恶性胶质瘤成年患者,特别是高致命性的肿瘤,而阿伐斯汀结合化疗能够延长患者的生存期。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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