Intelliject公司自动肾上腺素注射剂获FDA批准

2012-08-21

特种医药公司Intelliject生产的Auvi-Q(肾上腺素注射剂)获得美国食品药监局(FDA)批准,这是一种治疗致死性过敏反应的药物.

特种医药公司Intelliject生产的Auvi-Q(肾上腺素注射剂)获得美国食品药监局(FDA)批准，这是一种治疗致死性过敏反应的药物。

根据Intellioject公司称,Auvi-Q是一种配有音频和视频指示的集成自动注射器，它能够指导医护人员进行注射操作。

Intelliject公司首席科学官Eric Edwards说：“公司研发Auvi-Q的初衷是，为患者和医护人员提供一种创新型用于急救的注射产品。Auvi-Q的小巧和直观设计，以及其提示系统能够帮助患者和医护人员的注射。”

Auvi-Q包含肾上腺素，能够治疗由过敏原引起的重度过敏反应，过敏原包裹：坚果、奶制品、贝壳类海产品、蛋类、昆虫叮咬等。

Intelliject公司总裁兼CEO Spencer Williamson说：“FDA此次批准对公司的发展来讲有里程碑式的意义。我们将继续研发用于选择性治疗领域的相关产品。”

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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